行业资讯

近日，石药欧意按4类提交的达沙替尼片上市申请处于“在审批”状态，有望于近期获批，成为该品种首个通过一致性评价厂家。达沙替尼属于酪氨酸激酶抑制剂，可抑制BCR-ABL激酶和 SRC 家族激酶以及许多其它选择性的致癌激酶，包括 c-KIT、ephrin（EPH）受体激酶和 PD......

本文系生物谷原创整理，欢迎分享，转载须授权渤健（Biogen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Plegridy（聚乙二醇化干扰素β-1a）一种新的肌内（intramuscular，IM）注射给药途径，用于治疗复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）患者。这种新的IM给药途径可提供良

精彩内容据NMPA官网数据显示，国药集团廊坊分公司的枸橼酸舒芬太尼注射液3类仿制上市申请获批，成为国内第二家视同过评的企业。在中国公立医疗机构终端，枸橼酸舒芬太尼注射液是销售额超20亿的麻醉注射剂，领军企业人福市场份额高达九成。图1：国药集团的枸橼酸舒芬太尼注射液注册情况来源：N

本文系生物谷原创整理，欢迎分享，转载须授权阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥希替尼），作为一种辅助（术后）疗法，用于治疗已接受治愈目的的完全肿瘤切除术的

近日，恒瑞医药1类新药SHR6390片（一种CDK4/6抑制剂）联合氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后疾病进展的局部晚期或晚期乳腺癌的多中心、随机、对照、双盲的III期临床研究（SHR6390-III-301）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明，...

精彩内容刚拿下哌柏西利胶囊首仿，齐鲁制药又有一款首仿将收入囊中。近日，齐鲁制药按新注册分类报产的曲氟尿苷替匹嘧啶片、恩曲他滨胶囊及盐酸普拉克索片纷纷进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。值得关注的是，齐鲁制药的曲氟尿苷替匹嘧啶片有望抢先正大天晴拿下首仿，恩曲他滨胶囊、盐酸普拉...

12月16日，恒瑞医药发布公告称，注射用卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(简称“ESCORT-1st”研究)，由独立数据监察委员会(IDMC)判定主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明，注射用卡瑞

新华社东京12月11日电 日本厚生劳动省11日通过其国内首个基因编辑食品的销售申请。这是一种基因编辑的西红柿，含有更多营养成分γ-氨基丁酸，预计最早将于2022年上市销售。据日本广播协会电视台11日报道，日本厚生劳动省负责审查转基因和基因编辑食品的专家小组当天通过了基因编辑西红柿

初冬时节的南方明珠羊城，惠风和畅，景色怡人。被业界誉为“引领中国医药行业发展风向标”之称的全国医药经济信息发布会于12月8日至11日在广州融创万达文华酒店会议中心隆重召开。由《医药经济报》主办的“十三五中国医药产业成果巡礼”系列活动如约而至。白云山制药总厂研发生产的枸橼酸西地那非

12月9日，礼来宣布其葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)/GLP-1双重受体激动剂Tirzepatide单药治疗2型糖尿病患者III期临床研究获得积极结果。治疗40周后，与安慰剂相比，Tirzepatide单药组患者糖化血红蛋白（HbA1C）水平和体重显著降低。 研究结果显示