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精彩内容近日，NMPA官网数据显示，江苏恒瑞医药的1类新药氟唑帕利胶囊进入了在审批状态，即将获批上市。据悉，氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。目前国内市场上的PARP抑制剂已有阿斯利康的奥拉帕利获批进口，再鼎医药的甲苯磺酸...

引言       2020年11月19日，礼来制药与因赛特医疗（INCYTE）共同宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准礼来制药巴瑞替尼的EUA（紧急使用授权），与瑞德西韦联用后用于成年住院患者、2岁及以上的儿童住院患者，这些患者为疑似或实验室确诊的2019新型冠状病毒肺炎(

服用缓释药物时，药物会缓慢释放到血液中，并在特定的时间内提供帮助。当药物溶解得太慢或太快时可能会酿成悲剧。例如含有羟考酮（阿片家族）的奥施康定OxyContin正常会提供12小时的疼痛缓解，但是在某些患者的体内它溶解的速度更快，导致患者更为频繁的服用，最终导致上瘾。 但是，评估药

精彩内容12月4日，国家药监局官网显示，扬子江药业集团的氟康唑氯化钠注射液和紫杉醇注射液的补充申请获批过评。米内网数据显示，在中国公立医疗机构终端这两个产品均超10亿规模，在此之前，均无企业过评。近年中国公立医疗机构终端氟康唑注射剂销售情况（单位：亿元）来源：中国公立医疗机构终端...

11月30日，恒瑞医药发布公告称，其子公司成都盛迪医药有限公司（以下简称“成都盛迪”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。其生产的他达拉非片获批上市，视同通过一致性评价。截至目前，该产品项目已投入研发费用约为 3,538 万元人民币。基本情况如下：他达拉非片由

11月23日，珠海润都制药单硝酸异山梨酯缓释胶囊的一致性评价申请获国家药监局批准，是该品种首个过评的缓释胶囊剂型。单硝酸异山梨酯目前国内申报一致性评价的剂型包括片剂（2家过评，3家在审评中）、缓释片剂（1家过评，2家在审评中）、缓释胶囊（1家过评，1家在审评中）。尚无注射剂一致性...

精彩内容11月19日，NMPA官网更新了获批药品信息，科伦又有注射剂通过一致性评价。米内网数据显示，科伦早前已有6个注射剂过评/视同过评，目前一致性评价补充申请在审评审批中的注射剂还有31个。图1：湖南科伦制药的注射用帕瑞昔布钠获批情况来源：NMPA官网图2：注射用帕瑞昔布钠的销

精彩内容11月19日，NMPA官网更新了获批药品信息，人福的盐酸安非他酮缓释片3类仿制上市申请获批并视同过评。安非他酮属于氨基酮类抗抑郁药，目前该品种仅有缓释片过评，人福为该产品首家过评企业。米内网数据显示，截至目前人福已有14个产品通过或视同通过一致性评价，其中神经系统药物占3

11月19日，扬子江药业注射用头孢西丁钠通过一致性评价，为国内首家。头孢西丁钠属于头霉素类抗生素，即具有头孢菌素的母核，并在7位C原子上有一个反式甲氧基，系由链霉菌（S. actamdurans）产生的头霉素C（Cephamycin C）经半合成改造侧链而制得。其母核与头孢菌素....

精彩内容11月19日，国家药监局官网显示，扬子江药业的注射用头孢西丁钠以补充申请获批过评；扬子江药业集团江苏制药的恩替卡韦口服溶液获批上市。在此之前，注射用头孢西丁钠并无企业过评；恩替卡韦口服液体剂无企业获批。50亿抗菌药，扬子江首家过评来源：MED2.0中国药品审评数据库米内网...