【重磅】输液龙头拿下20亿大品种过评!科伦28个注射剂冲击首家过评

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关键词: 注射过评科伦首家过评
资讯来源:米内网
所属行业:化学药制剂
发布时间: 2020-11-20

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11月19日,NMPA官网更新了获批药品信息,科伦又有注射剂通过一致性评价。米内网数据显示,科伦早前已有6个注射剂过评/视同过评,目前一致性评价补充申请在审评审批中的注射剂还有31个。


图1:湖南科伦制药的注射用帕瑞昔布钠获批情况

来源:NMPA官网


图2:注射用帕瑞昔布钠的销售情况

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局


米内网数据显示,注射用帕瑞昔布钠2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额接近20亿元,2020上半年受疫情影响,患者减少了在医院就诊频次,销售额增速有所放缓。


据悉,注射用帕瑞昔布钠是全球唯一可注射给药的COX-2抑制剂,具有起效迅速、作用持久、胃肠安全性高、不增加心血管风险的特点,且可显著减少术后阿片类药物用量,为临床多模式镇痛的基础用药之一。科伦药业在公告中提到,公司的注射用帕瑞昔布钠为国内首仿上市,本次通过一致性评价,将进一步提升该品种的市场竞争力。


表1:截至目前科伦过评/视同过评的注射剂

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库


截至目前,科伦药业过评/视同过评的产品数量达30个,其中注射剂占了7个。按一致性评价补充申请过评的注射剂包括了注射用帕瑞昔布钠、盐酸莫西沙星氯化钠注射液以及脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液,目前在审评审批中的一致性评价补充申请涉及注射剂产品31个,输液龙头将迎来注射剂过评井喷期。


表2:截至目前科伦在审的注射剂一致性评价补充申请

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库


科伦申报并在审的一致性评价补充申请涉及的注射剂产品中,仅3个已有企业过评,科伦能拿下多少个首家过评?我们拭目以待。


来源:NMPA官网、米内网数据库

审评数据统计截至2020年11月20日,如有错漏,敬请指正。


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