【瞩目】扬子江发威！拿下两个超10亿注射剂首家过评

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12月4日，国家药监局官网显示，扬子江药业集团的氟康唑氯化钠注射液和紫杉醇注射液的补充申请获批过评。米内网数据显示，在中国公立医疗机构终端这两个产品均超10亿规模，在此之前，均无企业过评。

近年中国公立医疗机构终端氟康唑注射剂销售情况（单位：亿元）

来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示，近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端氟康唑注射剂销售额均超过10亿元，其中，辉瑞的市场份额占比超过95%。

来源：米内网一键检索

一致性评价方面，在此之前，氟康唑氯化钠注射液没有企业获批过评。目前，石家庄四药的一致性评价补充申请在审评审批中（在药审中心）；广州绿十字制药|广东赛烽医药以仿制4类提交上市申请在审评审批中（在药审中心），获批后将视同过评。

来源：米内网一键检索

米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端紫杉醇注射剂销售额超过70亿元，主要有注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、注射用紫杉醇脂质体、紫杉醇注射液三个产品。其中，紫杉醇注射液销售额超过10亿规模，赫升瑞、施贵宝、扬子江药业集团的市场份额位居前三。

来源：MED2.0中国药品审评数据库

从一致性评价情况来看，在此之前，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已有石药欧意、江苏恒瑞医药、齐鲁制药（海南）、湖南科伦制药四家过评。注射用紫杉醇脂质体和紫杉醇注射液均无企业过评，其中，紫杉醇注射液仅有四川汇宇制药以仿制4类申报上市在审评审批中（在药审中心），获批后将视同过评。

来源：国家药监局官网、米内网数据库

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