恒瑞医药创新药SHR-1701注射液、苹果酸法米替尼胶囊联合用药获批临床

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展SHR-1701联合或不联合苹果酸法米替尼治疗既往系统化疗失败的广泛期小细胞肺癌开放、多中心II期研究。

原发性肺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤。小细胞肺癌约占肺癌的15%，具有侵袭性强、恶性程度高等特点，分期上可以分为局限期和广泛期。广泛期小细胞肺癌治疗方法长期以化疗为主。近年来，靶向PD-1和PD-L1的免疫检查点抑制剂，以及小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂在小细胞肺癌治疗中显示了良好的临床活性。

SHR-1701注射液是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，可以促进效应性T细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中免疫调节作用，最终促进免疫对肿瘤细胞的杀伤。

苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。目前正在开展不同阶段的多种实体肿瘤临床研究。