【瞩目】扬子江18个注射剂领跑过评榜，将拿下30亿大品种

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关键词：过评注射

资讯来源：米内网

所属行业：化学药制剂

发布时间： 2021-02-25

精彩内容

日前，扬子江以仿制3类报产的注射用兰索拉唑进入行政审批阶段，该产品在2019年中国公立医疗机构终端的销售规模超过30亿元。米内网数据显示，目前已有228个注射剂（以药品名+企业名计）通过或视同通过一致性评价，注射剂过评企业TOP10中，扬子江以18个注射剂领跑。

来源：国家药监局官网

兰索拉唑属于质子泵抑制剂，是一种苯并咪唑类衍生物，能够特异性和非竞争性的作用于H+/K+-ATP酶，临床上用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐-艾综合征（胃泌素瘤）等。

目前国内常用的兰索拉唑主要剂型有片剂、肠溶片、胶囊剂、肠溶胶囊、注射剂等，其中注射剂的应用较为广泛。米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用兰索拉唑销售额超过30亿元，从厂家竞争格局看，山东罗欣药业所占市场份额最高，超过30%；紧接着是奥赛康，市场份额超过20%。

13家国内企业提交注射用兰索拉唑一致性评价补充申请或以新分类报产，其中山东罗欣药业、奥赛康的产品已顺利过评，扬子江的产品有望第3家过评。

化药注射剂一致性评价工作正式启动后，注射剂过评数量及速度大大提升。米内网数据显示，目前已有228个注射剂（以药品名+企业名计）通过或视同通过一致性评价，注射剂过评企业TOP10中，扬子江以18个注射剂领跑。

注射剂过评品种数TOP5企业