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2020-11-25·医药合作投融资联盟+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·2020年11月25日，上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“发行人”或“艾力斯”）首次公开发行人民币普通股（A 股）并在科创板上市（以下简称“本次发行”）的申请于 2020 年 8 月 26 日经上海证券交易所（以下简称“上交所”）科创板股票上市委员会审议通过，并已经中国证
2020-11-25·研发客+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·新落成坐落在浦东外高桥的上海研发中心聚焦在生物药研发，包括单抗、双抗及ADC药物等，可谓“第二波研发浪潮”；北京研发中心侧重生物药、化学药；苏州研究院针对小分子药物泽布替尼、帕米帕利的生产工艺研究；武汉大数据中心负责数据的管理，统计和分析。至此，百济神州的研发已形成全国多引擎协同
2020-11-24·中睿医药评论+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·点击“蓝字”关注我们吧随着其自主研发的重磅药BTK抑制剂泽布替尼和PD-1抗体替雷利珠单抗获批上市，百济神州终于进入收获期，最近多款创新药又有新进展。1地舒单抗获批预防实体瘤骨转移及SRE11月20日，百济神州宣布安加维®(地舒单抗注射液)已被中国药监局（NMPA）批准用于预防实
2020-11-24·医药合作投融资联盟+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·2020年11月23日，致力于改善患有严重自身免疫疾病和癌症患者生活的全球免疫学公司argenx宣布，该公司已同意以9800万美元收购来自Bayer Healthcare Pharmaceuticals，Inc手上的FDA优先审评券（PRV）。PRV可使持有人有权对单个新药申请或
2020-11-23·医药魔方Info+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·11月23日，珠海润都制药单硝酸异山梨酯缓释胶囊的一致性评价申请获国家药监局批准，是该品种首个过评的缓释胶囊剂型。单硝酸异山梨酯目前国内申报一致性评价的剂型包括片剂（2家过评，3家在审评中）、缓释片剂（1家过评，2家在审评中）、缓释胶囊（1家过评，1家在审评中）。尚无注射剂一致性...
2020-11-23·医药观澜+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，Turning Point Therapeutics和再鼎医药联合申报的1类新药repotrectinib胶囊获得一项临床默示许可，拟开发治疗携带ALK、ROS1或NTRK1-3重排的晚期实体瘤。Repotrec
2020-11-22·赛柏蓝+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·跟着动图，「星标」赛柏蓝▍来源/思齐俱乐部▍作者/Jennie2018年起，中国本土创新药进入蓬勃发展期，国内创新药审评审批不断提速。小编在此收集整理了2020年在中国批准的1类新药以及他们的研发历程，在评论区Pick你认为最有潜力的新药吧。盐酸恩莎替尼胶囊——首个国产ALK抑制...
2020-11-21·思齐俱乐部+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·2018年起，中国本土创新药进入蓬勃发展期，国内创新药审评审批不断提速。小编在此收集整理了2020年在中国批准的1类新药以及他们的研发历程，在评论区Pick你认为最有潜力的新药吧。盐酸恩莎替尼胶囊——首个国产ALK抑制剂2020年11月19日，贝达药业宣布自主研发的盐酸恩莎替尼胶...
2020-11-20·米内网+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·精彩内容11月19日，NMPA官网更新了获批药品信息，科伦又有注射剂通过一致性评价。米内网数据显示，科伦早前已有6个注射剂过评/视同过评，目前一致性评价补充申请在审评审批中的注射剂还有31个。图1：湖南科伦制药的注射用帕瑞昔布钠获批情况来源：NMPA官网图2：注射用帕瑞昔布钠的销
2020-11-20·米内网+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·精彩内容11月19日，NMPA官网更新了获批药品信息，人福的盐酸安非他酮缓释片3类仿制上市申请获批并视同过评。安非他酮属于氨基酮类抗抑郁药，目前该品种仅有缓释片过评，人福为该产品首家过评企业。米内网数据显示，截至目前人福已有14个产品通过或视同通过一致性评价，其中神经系统药物占3
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