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▎药明康德内容团队报道12月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示，辉瑞（Pfizer）公司在中国递交CDK 4/6抑制剂哌柏西利（palbociclib）两项新药上市申请获得受理。根据辉瑞早前发布的新闻稿，哌柏西利是全球首个CDK 4/6抑制剂。它曾获美国FDA突破

12 月 7 日，NMPA 最新批件显示，15 款仿制药新获批上市，其中 13 款以新注册分类获批并视同通过一致性评价；另外，10 款仿制药以补充申请通过了一致性评价。根据 Insight 数据库，本次共 7 个品种迎来了首家过评，另有 7 个品种前三家过评。豪森「注射用盐酸吉西

精彩内容近日，NMPA官网数据显示，江苏恒瑞医药的1类新药氟唑帕利胶囊进入了在审批状态，即将获批上市。据悉，氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。目前国内市场上的PARP抑制剂已有阿斯利康的奥拉帕利获批进口，再鼎医药的甲苯磺酸...

▎药明康德内容团队报道12月7日，德琪医药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理ATG-010（selinexor）联合R-GDP（利妥昔单抗、吉西他滨、地塞米松和顺铂）用于治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（rrDLBCL）的临床试验申请。该试验是一项2/3期全球性多中

来源：药圈网    血脂异常，怎么破？血脂异常是指血浆中脂质的异常，通常指血浆中胆固醇和（或）甘油三酯（TG）升高，也包括高密度脂蛋白胆固醇降低。血脂异常可导致动脉粥样硬化，增加心脑血管病的发病率和死亡率。防治血脂异常对提髙生活质量、延长寿命具有重要意义。血脂检査结果解读临床上检

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，批准公司他达拉非片注册上市，用于治疗勃起功能障碍，以及勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）是一种能够治疗的医学状态，并不一定是衰老过程中不可避免的

引言       2020年11月19日，礼来制药与因赛特医疗（INCYTE）共同宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准礼来制药巴瑞替尼的EUA（紧急使用授权），与瑞德西韦联用后用于成年住院患者、2岁及以上的儿童住院患者，这些患者为疑似或实验室确诊的2019新型冠状病毒肺炎(

转自：吉林省药监局辽宁省药监局 编辑：蒲公英-绿茶近日吉林省药监局、辽宁省药监局发布质量公告。吉林省共9批次药品不合格。辽宁省1批次不合格。吉林省抽检不合格的9批次品种：栀子（栀子）、炙甘草、薏苡仁（薏苡仁）、大枣、天葵子、止痛风湿丸、对乙酰氨基酚片 、参鹿补虚胶囊不合格的......

来源：药圈网    血脂异常，怎么破？血脂异常是指血浆中脂质的异常，通常指血浆中胆固醇和（或）甘油三酯（TG）升高，也包括高密度脂蛋白胆固醇降低。血脂异常可导致动脉粥样硬化，增加心脑血管病的发病率和死亡率。防治血脂异常对提髙生活质量、延长寿命具有重要意义。血脂检査结果解读临床上检

本文转载自Insight数据库作者：加一12 月 3 日，CDE 官网显示，南京正大天晴的 3 类仿制药「甲磺酸沙非胺片」报上市获受理。该药是一款帕金森病治疗药物，目前国内还未有其他企业申报。沙非胺，即沙芬酰胺，是一款高度选择性、可逆的第三代单胺氧化酶 B（MAO-B）抑制剂，同