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  • 改良缓释药物的新方法来了,这次真的很简便!
    2020-12-05
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    美迪西生物医药
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    化学药制剂
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    服用缓释药物时,药物会缓慢释放到血液中,并在特定的时间内提供帮助。当药物溶解得太慢或太快时可能会酿成悲剧。例如含有羟考酮(阿片家族)的奥施康定OxyContin正常会提供12小时的疼痛缓解,但是在某些患者的体内它溶解的速度更快,导致患者更为频繁的服用,最终导致上瘾。 但是,评估药
    药物新方法
  • 国家药监局关于发布小败毒膏中莨菪碱类生物碱检查项补充检验方法的公告(2020年 第129号)
    2020-12-04
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    中国医药信息网
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    化学药制剂
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    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定,《小败毒膏中莨菪碱类生物碱检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准,现予发布。特此公告。国家药监局                                                  2020年11月23日
    公告药监局生物
  • 【好药记】 7款超10亿重磅注射剂过评,豪森「培美曲塞二钠」、扬子江「紫杉醇」、奥赛康「兰索拉唑」......
    2020-12-04
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    药智网
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    化学药制剂
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    截至12月4日,CDE受理一致性评价受理号达2551个(639家企业的565个品种,按补充申请计,下同),已有837个受理号过评;本周(11月28日至12月3日),有9个品种通过一致性评价,其中7个重磅注射剂过评,4+7集采中选注射剂豪森药业通过;7个品种被承办,结石治疗唯一的化
    注射过评豪森
  • 【瞩目】扬子江发威!拿下两个超10亿注射剂首家过评
    2020-12-04
    ·
    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容12月4日,国家药监局官网显示,扬子江药业集团的氟康唑氯化钠注射液和紫杉醇注射液的补充申请获批过评。米内网数据显示,在中国公立医疗机构终端这两个产品均超10亿规模,在此之前,均无企业过评。近年中国公立医疗机构终端氟康唑注射剂销售情况(单位:亿元)来源:中国公立医疗机构终端...
    首家过评过评注射
  • 【过评快报】扬子江、江苏奥赛康、山东罗欣三药企注射剂今日过评
    2020-12-04
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    易联招采
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    化学药制剂
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    ★星标我们,不迷路!2020年12月4日国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息,4品种7个品规通过一致性评价,且均为注射剂型,涉及三家药企:扬子江药业集团「氟康唑氯化钠注射液」、「紫杉醇注射液」江苏奥赛康药业「注射用兰索拉唑」山东罗欣药业「盐酸氨溴索注射液」◆编辑 
    注射过评药企
  • 氯沙坦钾氢氯噻嗪片独家规格过评!开启复方制剂新格局
    2020-12-03
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    赛柏蓝
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    化学药制剂
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    11月19日,CDE数据显示,乐普医疗下属控股子公司乐普药业科技有限公司的氯沙坦钾氢氯噻嗪片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。目前,在同品种中,乐普医疗的氯沙坦钾100mg/氢氯噻嗪25mg规格,是国内独家仿制首家通过一致性评价的企业。复方制剂 积极降压氯沙坦钾氢氯噻嗪片是氯沙坦
    过评制剂
  • 新药|仅有一款阿糖胞苷前药,Biosight完成4600万美元融资!
    2020-12-03
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    医药合作投融资联盟
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    化学药制剂
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    2020年12月2日,以色列一家开发针对血液系统恶性肿瘤和疾病的创新疗法的药物开发公司Biosight 宣布推迟结束其C轮融资,额外筹集了2700万美元,加上今年早些时候宣布的1900万美元,总收益为4600万美元。该轮融资由 Israel Biotech Fund(IBF)牵头
    融资新药
  • 【过评快报】7药品通过一致性评价,2品种为首家
    2020-12-02
    ·
    易联招采
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    化学药制剂
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    ★星标我们,不迷路!2020年12月2日国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息,7个药品通过一致性评价,包括5个注射剂和2款片剂,涉及6家药企。其中,浙江仙琚制药股份有限公司的「罗库溴铵注射液」、山东信谊制药有限公司的「阿普唑仑片」为首家过评。◆编辑 | 亦一END
    过评一致性评价药品
  • 关于血脂异常,都在这里了!
    2020-11-30
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    医学硕博联盟
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    化学药制剂
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    医学职称真题考试题库 导 语血脂异常,怎么破? 血脂异常是指血浆中脂质的异常,通常指血浆中胆固醇和(或)甘油三酯(TG)升高,也包括高密度脂蛋白胆固醇降低。血脂异常可导致动脉粥样硬化,增加心脑血管病的发病率和死亡率。防治血脂异常对提髙生活质量、延长寿命具有重要意义。 血脂检査结果
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  • 恒瑞医药「他达拉非片」获批上市,通过一致性评价
    2020-11-30
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    11月30日,恒瑞医药发布公告称,其子公司成都盛迪医药有限公司(以下简称“成都盛迪”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。其生产的他达拉非片获批上市,视同通过一致性评价。截至目前,该产品项目已投入研发费用约为 3,538 万元人民币。基本情况如下:他达拉非片由
    医药一致性评价上市获批
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