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11 月 19 日，NMPA 发布批件，9 款仿制药通过了一致性评价，其中 6 款迎来首家过评；其中包括 3 个注射剂品种，扬子江药业的注射用头孢西丁钠和先声药业的依达拉奉注射液均为首家过评。   注射用头孢西丁钠，扬子江首家过评Insight 数据库显示，目前注射用头孢西丁钠包

11 月 19 日，NMPA 最新批件显示，扬子江药业 3 类仿制药「恩替卡韦口服溶液」获批，成功取得该品种国内首仿。恩替卡韦（ETV）是一款核苷类抗病毒药物，用于慢性乙型肝炎的治疗。该药最早由百时美施贵宝开发，于 2005 年首次在国内获批，已成为乙肝治疗的一线药物。公开数据显...

点评 | 张遐（青岛大学）责编 | 兮下丘脑存在着一群特殊的神经内分泌细胞，它们既保留了神经元的放电特性，又能够释放激素入血，作用于外周的靶器官，在调节机体生长发育、代谢生殖和内环境稳态中发挥着重要作用。其中，分泌血管加压素（AVP，又称抗利尿激素，ADH）和催产素（OXT）的神

文章来源：思宇医械观察作者：小思“日前，波士顿科学（Boston Scientific）的Ranger药物洗脱球囊（DCB）获得美国FDA的批准，用于治疗下肢动脉缺血的患者。”下肢动脉缺血的主要原因是动脉粥样硬化，常表现为间歇性跛行、静息痛、肢端溃疡、坏死等，严重影响患者生活质量

2020年11月18日，苏州泽璟生物制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。本次获批开展奥贝胆酸镁片治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）以及非酒精性脂肪肝炎（NASH）的I/II 期、III 期临床试验。奥贝胆酸镁是 2.1 类新药，是欧美已

▎药明康德内容团队编辑ViiV Healthcare公司今天宣布，美国FDA已授予其在研长效注射型抗病毒药物卡博特韦（cabotegravir）突破性疗法认定，用于HIV暴露前预防（PrEP）治疗。突破性疗法认定有望进一步促进这一创新疗法的开发和审评过程。HIV感染目前仍然是一个

在上海的国际会议中心，海通证券举办了第一届的医药策略会，其中走出了3家创新公司：信达生物、贝达药业、微芯生物，现在成为了700亿、500亿及200亿市值的公司。而在当年，这些公司都不被大众所熟知，因为当时信达才刚创立、贝达的埃克替尼才刚上市、微芯生物的西达本胺还在二期临床，而且那...

今日，NMPA 最新批件显示，华东医药的注射用泮托拉唑钠通过了一致性评价，成为国内第三家过评。泮托拉唑属于质子泵抑制剂（PPI），主要通过抑制胃壁细胞内质子泵驱动的 H+ 分泌，从而抑制胃酸分泌。目前国内上市销售的泮托拉唑主要剂型有注射剂、肠溶片及肠溶胶囊，其中注射剂在临床上的应

来源：GIST在线原发性胃肠间质瘤指的是首次发病，发现时单个病灶，没有转移的胃肠间质瘤。这一类胃肠间质瘤如果直径超过2cm，或者有一些不良因素（比如肿瘤质地不均匀、疼痛、消化道出血等临床症状）[1]，需要进行治疗，首选方式就是手术切除。手术完整切除了原发性胃肠间质瘤，是不是这种疾

★星标我们，不迷路！今日（11月17日），NMPA发布一批药品批准证明文件待领取信息，其中杭州中美华东制药有限公司的「注射用泮托拉唑钠」通过一致性评价。泮托拉唑为质子泵抑制剂（PPI），临床上适用于十二指肠溃疡；胃溃疡；中、重度反流性食管炎；十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、