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  • |必看|FDA批准数字疗法治疗药物成瘾和药物依赖性
    2020-11-12
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    全球医生组织
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    化学药制剂
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    近日来,美国的新冠疫情和检测阳性人数有增无减,天天突破10万例,人们的心情随着混乱的总统大选也越来越郁闷。上图显示自疫情以来,美国人由于疫情而诱发药物依赖和药物成瘾等精神问题急剧增长。全球各国都常见或轻或重的阿片类药物成瘾问题,各种原因都有,已成为公共卫生的“流行病”。在我国,各
    法治治疗必看FDA
  • 临床招募丨SC10914片卵巢癌II期临床研究
    2020-11-11
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    易加医
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    化学药制剂
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    点击上方蓝字“易加医”关注我们一基本信息项目名称:SC10914片卵巢癌II期临床研究试验药物:SC10914片二入选标准1.自愿受试,并签署知情同意书2.年龄≥18周岁3.经组织病理学确诊的高级别浆液性卵巢癌或子宫内膜样卵巢癌,包括输卵管癌和原发性腹膜癌4.含有害或疑似有害gB
    临床期临床
  • 阿斯利康Calquence在欧盟获批治疗成人慢性淋巴细胞白血病
    2020-11-11
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    医药魔方Info
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    小分子靶向药
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    11月9日,阿斯利康宣布其开发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Calquence(阿卡替尼)获EMA批准,用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)。这是阿卡替尼在欧盟获批的首个适应症。 此次批准是基于2项代号分别为ELEVATE-TN和ASCEND的Ⅲ期研究的积极结果。ELEV
    治疗白血病获批细胞
  • 医生大白话:关于高血脂,你想知道的都在这儿!
    2020-11-11
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    中国医学论坛报今日循环
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    化学药制剂
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    不想错过今日循环的推送?戳上方蓝字“中国医学论坛报今日循环”关注我们并点击右上角“···”菜单,选择“设为星标”01化验单中的甘油三酯和胆固醇都叫血脂,其中胆固醇更重要。02动脉粥样斑块是发生心梗、脑梗的基础,而胆固醇是形成动脉粥样斑块的原料。原料越充足,就越容易形成斑块、越容易
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  • 祝贺!基石药业在新加坡成功递交Ivosidenib新药上市申请
    2020-11-10
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    医药合作投融资联盟
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    小分子靶向药
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    (中国苏州,2020年11月10日)基石药业(香港联交所代码:2616)宣布,公司已向新加坡卫生科学局(HAS)递交 ivosidenib的新药上市申请(NDA),用于治疗携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。Ivosi
    药业新药石药上市
  • Prometheus宣布获得1.3亿美元融资,用于开发治疗肠炎的精准药物
    2020-11-10
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    医药合作投融资联盟
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    化学药制剂
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    新投资者包括Eventide,RTW,Perceptive Advisors,Cormorant Capital,Cowen Healthcare Investments和Point72-继续加快PRA023的临床开发,PRA023是IBD方面潜在的最佳TL1A抗体,并扩展Pro
    融资治疗药物
  • 恒瑞 2 款新药获批临床
    2020-11-09
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    11 月 9 日,恒瑞发布公告,2 款新药获批临床,分别为 AR 受体拮抗剂 SHR3680,拟用于去势治疗失败或者采用传统的激素治疗方法失败的前列腺癌的治疗。另一款是海曲泊帕乙醇胺片,获批在儿童和青少年慢性原发免疫性血小板减少症患者中开展一项 III 期临床试验。AR 受体拮抗
    获批临床新药临床获批
  • 卫材「仑伐替尼」甲状腺癌适应症获批,2020 年即将参与医保谈判
    2020-11-09
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    11 月 9 日,NMPA 最新批件显示,卫材「甲磺酸仑伐替尼胶囊」的新适应症获批上市(受理号:JXHS1900157/8),这是仑伐替尼在 2018 年 9 月获批肝癌适应症后再次获批的第二个适应症,放射性碘 131 难治性分化型甲状腺癌(DTC)。本次甲状腺癌适应症的获批,是
    医保适应症获批
  • 速递 | 辉瑞JAK 抑制剂达到3期临床终点,有望斩获第5个适应症
    2020-11-09
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    药明康德
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队编辑辉瑞(Pfizer)日前宣布,其口服小分子JAK抑制剂托法替尼(tofacitinib,英文商品名Xeljanz),在一项治疗活动性强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)成人患者的3期临床试验中达到主要和关键性次要终点。目前,FD
    期临床终点临床辉瑞
  • 本周 6 款注射剂过评,3 款为首家
    2020-11-07
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    本周,国家局继续发力注射剂,据 Insight 统计,共有 6 款注射剂过评,涉及 7 家企业;3 款注射剂迎来首家过评,集齐三家的注射剂再添新品种。其中质子泵抑制剂(PPI)颇为瞩目,2019 年公立医疗机构终端销售额超 30 亿的大品种注射用艾司奥美拉唑钠首迎过评,来自「首仿
    注射过评
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