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2020-11-05·米内网+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·精彩内容11月4日，国家药监局官网显示，成都苑东生物以仿制3类报产的格隆溴铵注射液（受理号CYHS1800352/3）获批生产并视同过评，成为公司今年第3个获批生产的仿制药。此外，卡培他滨片、盐酸美金刚缓释胶囊分别于10月26日、10月22日进入行政审批阶段。格隆溴铵为季铵类抗胆
2020-11-05·米内网+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·精彩内容11月3日，被誉为业界“小恒瑞”的奥赛康连续发布两个公告：提交了苹果酸卡博替尼片上市申请并获得CDE承办，公司的注射用泮托拉唑钠补充申请通过一致性评价。奥赛康在售产品以供住院患者使用的注射剂为主，2020上半年受疫情影响，患者急诊频次减少，公司业绩受到了较大冲击，最新公布
2020-11-05·火石创造+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。2020年10月，全球批准新药数量有所下降，首款新冠治疗药物瑞德西韦获美国FDA批准上市，欧盟暂无新药批准。国内新批准上市药品均为仿制药品，仿制药一致性评价工作继续积极开展。国内医疗器械获批最多的依然是和
2020-11-04·动脉新医药+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·上海和普林斯顿（新泽西州）-2020年11月4日-联拓生物，一家专注于为中国和亚洲主要市场的患者带来颠覆性药物的生物制药公司，今日宣布已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）关于Infigratinib的3期PROOF临床试验批件。Infigratinib是
2020-11-04·米内网+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·精彩内容11月4日，CDE官网显示，石药集团欧意药业的甲磺酸仑伐替尼胶囊仿制4类上市申请获得受理。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端甲磺酸仑伐替尼胶囊销售额超过2亿元，同比增长48.44%；今年上半年销售额超过1亿元，生产企业仅有日本卫材。在此之前，甲磺酸仑伐替尼胶囊...
2020-11-04·Insight数据库+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·11 月 4 日，NMPA 发布批件，成都苑东生物制药 3 类仿制药「格隆溴铵注射液」获批上市，成为第二家款国产格隆溴铵注射液。格隆溴铵是季铵类抗毒蕈碱药，能选择性作用胃肠道，抑制胃液，用于溃疡病、胃炎、胃酸过多症等。由于周围作用类似阿托品，该药临床多用于麻醉前给药，或作为消化性
2020-11-04·Insight数据库+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·11 月 4 日，NMPA 官网显示，扬子江药业「注射用泮托拉唑钠」通过了一致性评价，成为该品种第二家过评。本周一（11 月 2 日），奥赛康的注射用泮托拉唑钠刚刚首家过评。泮托拉唑属于质子泵抑制剂（PPI），主要通过抑制胃壁细胞内质子泵驱动的 H+分泌，从而抑制胃酸分泌。目前....
2020-11-04·易加医+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·点击上方蓝字“易加医”关注我们一基本信息项目名称：实体瘤B015-TL118胶囊治疗NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤患者I期临床研究（单臂，单中心）适应症：NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤用药：试验组：TL118胶囊单臂，无对照组药物简介：TL118胶囊是小分子结构，较拉罗替尼和
2020-11-04·汉口路22号生物医药+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·药欣生物和INSIGNIS THERAPEUTICS公司联合开发用于治疗过敏反应的肾上腺素前药舌下口崩片（药欣生物项目代码HLK-0006，Insignis 项目代码IN-001）新药获美国FDA批准开展临床试验。美国康州消息，2020年10月29日，深圳市药欣生物科技有限公司（
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