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  • 20亿元大品种!科伦药业「丙泊酚中/长链脂肪乳注射液」即将获批
    2020-11-01
    ·
    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    医药魔方PharmaGo数据库显示,科伦药业提交的4类仿制药丙泊酚中/长链脂肪乳注射液上市申请进入“在审批”阶段,有望近期正式获批。丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是一种短效、全身用麻醉剂,被广泛应用于围手术期的麻醉诱导、麻醉维持,以及ICU病房的镇静。该品种国内目前有5家企业获批,市
    注射获批科伦
  • 莎普爱思滴眼液,因一致性评价问题或将停产;国采第三批陆续执行;77药品纳入临床急需境外新药名单|云端周报
    2020-11-01
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    医药云端工作室
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    化学药制剂
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    医药云端工作室:挖掘趋势中的价值编辑:云中鹿本周(10月25日-10月31日)政策、市场、趋势、产品、公司一 文 打 尽点击每个段落的小标题,可进入原文详情因一致性评价可能无法按期完成,莎普爱思滴眼液或将停产10 月 28 日晚间,莎普爱思公告:苄达赖氨酸滴眼液质量和疗效一......
    莎普爱思一致性新药临床
  • 一周药闻丨吉利德停止3项filgotinib试验,抗体偶联药物Enhertu治疗胃癌获FDA优先审评
    2020-10-31
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    新浪医药
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    化学药制剂
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    点击上方蓝字,关注“新浪医药”礼来暂停ACTIV-3临床研究 慢阻肺维持疗法豪森沙格列汀片获批 再生元抗体鸡尾酒疗法安达唐更新说明书 苄达赖氨酸滴眼液未过评共计  44  条简讯 | 建议阅读时间  3  分钟药品研发1、日前,吉利德已暂停filgotinib治疗银屑病关节炎、强
    吉利德抗体优先审评
  • 国投出手大,这次共同领投美资 -联拓生物
    2020-10-31
    ·
    药物简讯
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    化学药制剂
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    联拓生物近日宣布,在其创立并获得Perceptive Advisors初始融资后,再次成功募集了3.1亿美元超额认购的交叉轮融资。该轮融资由美国生物医药投资领域知名投资机构RA Capital和Venrock Healthcare Capital Partners以及中国私募股权
    领投生物
  • Science:FDA批准的首个用于治疗新冠、欧盟联合采购的瑞德西韦,看起来“非常糟糕”
    2020-10-31
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    E探索医学
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    化学药制剂
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     对于总部位于加利福尼亚州福斯特城的大型抗病毒药物生产商吉利德科学公司(Gilead Sciences)来说,10月是一个好月份。10月8日,吉利德科学与欧盟委员会签署了联合采购瑞德西韦(remdesivir)的协议,该交易价值可能超过10亿美元。两周后,即10月22日,美国食品
    治疗Science瑞德FDA
  • 微芯生物糖尿病新药获批新临床,已在中国递交NDA
    2020-10-30
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    医药观澜
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队报道10月28日,微芯生物发布公告,其全资子公司微芯药业近日收到中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》,同意1类新药西格列他钠片在2型糖尿病患者中开展与二甲双胍联合用药的临床试验,用于经二甲双胍单药治疗疗效不佳的人群控制血糖。值得一提
    NDA临床新药糖尿病
  • 【合作开发】高壁垒的骨质疏松症新药--醋酸巴多昔芬及片
    2020-10-30
    ·
    医药前途汇
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    化学药制剂
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    识别二维码免费报名报到时扫码验证手机号签到或凭个人名片签到入场醋酸巴多昔芬片——本品主要用于预防和治疗绝经期后的骨质疏松症,口服一日1次,一次1片。临床研究表明,醋酸巴多昔芬能显著改善脊椎和髋部的骨密度,降低骨质疏松症绝经妇女的椎骨骨折风险。联合雌激素可预防骨质丢失,且不会刺激乳
    新药合作开发合作
  • 【瞩目】正大天晴厉害了!拿下首仿后首家过评,入选国家绿色工厂
    2020-10-30
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容10月29日,国家药监局官网显示,正大天晴药业的醋酸加尼瑞克注射液通过一致性评价,为国内首家,目前正大天晴药业一致性补充申请在审品种中,有8个注射剂暂未有企业过评;同日,工信部公布第五批绿色制造名单,正大天晴入选,第三方评价机构为中国质量认证中心。醋酸加尼瑞克是一种促性腺...
    首家过评正大天晴过评首仿
  • IPO早知道 | Vallon Pharma:速释(短效)右旋苯丙胺口服制剂公司申请1725万美元IPO
    2020-10-30
    ·
    蹊之美股生物医药
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    化学药制剂
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    作者:Wenjing微信公众号:蹊之美股生物医药 / AlleyMazeResearch标的公司:Vallon Pharmaceuticals, IncVallon Pharmaceuticals已经提交1725万美元的初步募股书。Vallon Pharma是一家生物医药公司,正
    IPO制剂
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