IPO早知道 | Vallon Pharma：速释（短效）右旋苯丙胺口服制剂公司申请1725万美元IPO
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关键词：
IPO制剂
资讯来源：蹊之美股生物医药 + 订阅账号
所属行业：化学药制剂 + 订阅行业
发布时间：
2020-10-30
微信公众号：蹊之美股生物医药 / AlleyMazeResearch
标的公司：Vallon Pharmaceuticals, Inc
Vallon Pharmaceuticals已经提交1725万美元的初步募股书。Vallon Pharma是一家生物医药公司，正在开发针对中枢神经系统（CNS）疾病的处方药，能比现有药物降低滥用可能性。公司目前正在开发的处于临床阶段的产品是Abuse-Deterrent Amphetamine Immediate-Release（ADAIR）速释（短效）右旋苯丙胺口服制剂，用于治疗注意力缺陷/多动症。公司援引数据提到每年有超过500万美国人滥用处方ADHD兴奋剂。
公司有意将ADAIR的监管申请通过Section 505(b)(2) of the Federal Food, Drug and Cosmetic Act（FDCA）进行批准（这样无需进行大型的2期和3期疗效和安全性研究），并就此事在2017年1月和FDA进行了Pre-IND会议，公司相信这可以被接受。该药的IND在2018年7月被批准，2019年进行了概念验证试验，并计划使用该试验结果设计后续规模更大的临床试验。
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