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2020-11-02·药明康德+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队编辑上周FDA共颁发12项孤儿药资格，包括9款小分子疗法、2款基因疗法和1款单克隆抗体疗法。其中，Bausch Health旗下Salix Pharmaceuticals治疗消化系统疾病的利福霉素类抗生素获得治疗镰刀型细胞贫血病（sickle cell dise
2020-11-02·哈药股份+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·哈药集团股份有限公司拟对所属企业哈药集团制药总厂注射用头孢唑林钠给药器具相容性委托研究机构进行公开招标，招标项目及详情请见招标文件。欢迎符合招标条件要求的投标方前来投标，具体事宜安排如下：一、招标名称：哈药集团制药总厂注射用头孢唑林钠给药器具相容性委托研究机构公开招标二、招标编号...
2020-11-02·米内网+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·精彩内容今天（11月2日），国家药监局官网显示，华润双鹤药业的匹伐他汀钙片通过仿制药一致性评价。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端匹伐他汀销售额超过15亿元，同比增长47.50%。匹伐他汀用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症，属于第三代他汀类药物，相比较其他已上市...
2020-11-02·米内网+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·精彩内容继醋酸加尼瑞克注射液首家过评后，中国生物制药附属公司再传喜讯：注射用艾司奥美拉唑钠、注射用硼替佐米、盐酸莫西沙星氯化钠注射液等3款注射剂通过一致性评价。值得关注的是，公司即将拿下泊马度胺胶囊首仿。今天（11月2日），国家药监局官网显示，正大天晴药业集团的注射用艾司奥美拉唑...
2020-11-02·新华制药+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·在新华制药77周年前夕，公司收到关于碳酸氢钠片（0.3 g和0.5 g）《药品补充申请批准通知书》，两个品规双双通过仿制药质量与疗效一致性评价，其中0.3 g品规的碳酸氢钠片属全国第二家过评！碳酸氢钠片为临床常用的抗酸剂，口服后可迅速中和胃酸，改善胃肠道内的酸碱度，主要用于缓解胃
2020-11-02·生物制品圈+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·RET 融合阳性NSCLC: 小结以往的多靶向RET抑制剂活性极小，但由于脱靶效应而具有显著毒性新的RET特异性药物(selpercatinib和pralsetinib)具有较高的ORR、CNS活性和良好的毒性Selpercatinib和pralsetinib目前已被 FDA 批
2020-11-02·精准医学与蛋白组学+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·景杰学术 | 报道 题目：Systematic Proteome and Lysine Succinylome Analysis Reveals the Enhanced Cell Migration by Hyposuccinylation in Esophageal Squa
2020-11-02·医药观澜+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道11月2日，诺诚健华宣布，美国FDA已批准其奥布替尼开展2期临床试验，用于治疗多发性硬化（MS）。奥布替尼是一款在研布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，也是诺诚健华的核心候选药物。在中国，奥布替尼已提交两项针对血液癌症的上市申请，且已被纳入优先审评。BTK作为
2020-11-02·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·点击上方蓝字 关注并星标我们近日，正大天晴3类仿制药「泊马度胺胶囊」的上市申请（相关受理号为CYHS1800187/188）在NMPA的状态变更为"在审批"，这意味着“首仿王”有望再下一城，拿下泊马度胺首仿。泊马度胺(pomalidomide)是继沙利度胺和来那度...........
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