行业资讯

2020年11月30日，江苏恒瑞医药股份有限公司的子公司成都盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的他达拉非片的药品注册批件。2018 年 11 月 9 日，成都盛迪向国家药品监督管理局药品审评中心递交的药品注册申请获受理。他达拉非片用于治疗勃起功能障碍 （ED，Er...

责编 | 酶美O连接N乙酰葡糖胺（O-GlcNAc）糖基化是细胞内的一种重要单糖修饰，参与多种生理和病理过程调控。研究表明，O-GlcNAc糖基化在调节应激反应和细胞稳态中发挥重要作用。在其众多底物中，转录因子的O-GlcNAc糖基化可能通过动态调控转录活性的“开关”以适应包括基

11月27日，云植药业“马来酸氯苯那敏片”正式取得由国家药品监督管理局颁发的药品补充申请批准通知书，标志着云植药业成为马来酸氯苯那敏片全国首家通过仿制药一致性评价的企业。该药可用于皮肤过敏症。对于治疗荨麻疹、湿疹、皮炎、神经性皮炎、过敏性鼻炎及食物过敏等有良好效果。马来酸氯苯那敏

作者：植德生命科学组 唐华东 王向雨 冉晶 李丹在上一篇关于我国药品GMP监管的文章《从国家药监局叫停新基紫杉醇看药品GMP监管》中，我们从药品GMP的内涵与外延出发，梳理了药品GMP监管在我国的发展历史，并介绍了2019年新修订的《药品管理法》颁布后我国药品GMP监管的变化。药

本周看点1.国际药品动态2.默沙东艾滋病新药多拉韦林获批上市！3.K药、阿达木单抗等多款生物药新进展4.豪森2.2类新药奥氮平口腔速溶膜获批上市本期（11月20日至11月27日）国际、国内审评加速，多个产品审批审批取得新进展，上市新药仍以生物药为主。 在国际上，多个重磅新药获批上

近日，中国工业经济联合会发布第六届中国工业大奖、表彰奖、提名奖企业和项目名单，江苏豪森药业集团有限公司“国家1类长效降糖新药聚乙二醇洛塞那肽及制剂研发与产业化”项目荣获中国工业大奖表彰奖，作为港股上市公司翰森制药的经营实体，豪森药业也成为自大奖设立以来江苏省首次获得该荣誉的医药企

来源：肿瘤资讯2020年11月20—22日，欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）在新加坡隆重举行。来自福建省肿瘤医院林榕波教授团队的一项临床研究——氢吗啡酮患者自控镇痛（PCA）对比非PCA静脉滴定治疗重度癌痛多中心、随机对照Ⅲ期研究更新成果入选Mini Oral。此前

本文作者：Origami提到性促剂这个词，很多人的第一印象大概都是一个蓝色的小药丸。少有人知的是，针对女性群体的性促剂也已经面市，这是一种粉色的小药丸，名叫 Addyi。这款被称为世界上首款「女性伟哥」的药物一经出世，就被华尔街认定，它将迅速引爆女性市场，创造和西地那非同样辉煌的

来源：药圈网    血脂异常，怎么破？血脂异常是指血浆中脂质的异常，通常指血浆中胆固醇和（或）甘油三酯（TG）升高，也包括高密度脂蛋白胆固醇降低。血脂异常可导致动脉粥样硬化，增加心脑血管病的发病率和死亡率。防治血脂异常对提髙生活质量、延长寿命具有重要意义。血脂检査结果解读临床上检

莱瑞克®普瑞巴林胶囊通过一致性评价  11月23日，国家药品监督管理局官网显示，上海国创医药有限公司（以下简称国创医药）全资子公司重庆赛维药业有限公司生产的普瑞巴林胶囊（75mg 、100mg）通过一致性评价，其中100mg为首家过评规格。获批适应症为带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、