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  • 财报乾坤丨复星医药VS药明巨诺:年报里的CAR-T秘闻
    2022-03-24
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    新浪医药
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    新浪医药团队出品文:Rainbow、Rhee、慢慢3月23日,药明巨诺公布截至2021年12月31日止年度业绩,该公司收入3079.7万元人民币,去年同期收入为零,这主要是因为其CAR-T产品倍诺达在去年成功实现商业化。而在这前一日(3月22日),国内另外一个拥有上市CAR-T产
    财报
  • 速读社丨复宏汉霖PD-1单抗获批上市 辉瑞溃疡性结肠炎药物三期试验成功
    2022-03-24
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    新浪医药
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    整理丨Rhee共计 23 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟◆  ◆  ◆政策简报长三角(沪浙皖)联盟地区药品集中采购拟中选结果公布24日,上海阳光医药采购网公布长三角(沪浙皖)联盟地区药品集中采购拟中选结果。药品包括甲磺酸伊马替尼胶囊和依托考昔片,涉及安徽、浙江、上海三地。(上
    上市获批成功
  • 饼有多大?第2款国产二价HPV疫苗获批上市!千亿HPV疫苗市场被谁瓜分?
    2022-03-24
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    新浪医药
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    截至目前,我国批准上市的HPV疫苗共5种。HPV疫苗市场愈渐炙手可热,其会迅速“PD-1化”吗?文丨慢慢HPV疫苗之殇,正逐渐破冰。今日(3月24日),国家药监局显示,沃森生物二价HPV疫苗正式获批,成为第二款获批上市的国产二价HPV疫苗。此前,国内HPV疫苗市场主要被跨国药企默
    上市获批
  • 新突破!科学家诱导出“最年轻”人类全能干细胞
    2022-03-24
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    医药地理
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    近日,中国科学院和深圳华大生命科学研究院等多家机构的研究者,通过体细胞诱导培养出了类似受精卵发育3天状态的人类全能干细胞,这是目前全球在体外培养的“最年轻”的人类细胞,是继科学家成功诱导出人类多能干细胞后,再生医学领域的又一颠覆性突破。相关研究成果于北京时间3月22日凌晨在国际学
    新突破
  • 速递!迈英诺医药新型皮肤药物在中美同期获批临床
    2022-03-24
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道近日,河南迈英诺医药科技有限公司(下称“迈英诺医药”)宣布,其自主研发的新型皮肤药物MDI-1228_mesylate凝胶已经同时获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国FDA的批准进入临床研究。该产品在中国获批开展临床的适应症为特应性皮炎,在美国获批开
    获批临床
  • 药明巨诺CAR-T产品拟纳入优先审评、突破性治疗品种!
    2022-03-24
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道3月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,药明巨诺申报的瑞基奥仑赛注射液新适应症上市申请被纳入拟优先审评,新适应症为经过二线或以上系统性治疗的成人复发或难治性滤泡淋巴瘤(r/r FL)。与此同时,该药还在今日被CDE纳入拟突破性治疗品种,针对
    优先审评
  • 针对眉间纹!因明生物重组A型肉毒毒素获批临床
    2022-03-24
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道3月24日消息,因明生物宣布其下属企业誉颜制药研发的注射用重组A型肉毒毒素临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,即将在中国开展以改善中度至重度眉间纹为适应症的药物临床试验。截图来源:CDE官网因明生物成立于2019年,该公司已建
    获批临床
  • 今日,沃森生物二价HPV疫苗获批上市
    2022-03-24
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,沃森生物控股子公司上海泽润生物科技有限公司(下称:泽润生物)自主研发的“重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)”已获批上市。公开资料显示,该二价HPV疫苗主要用于预防由HPV16/18型感染引发的宫颈癌
    上市获批
  • 刚刚!复宏汉霖抗PD-1单抗获批上市,“泛癌种”适应症!
    2022-03-24
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日,中国国家药监局(NMPA)最新公示,复宏汉霖抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液的首个适应症上市申请已获得批准。公开资料显示,该适应症为:经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤。截图来源:NMPA官网斯鲁利单抗(HLX10)
    适应症上市获批
  • 今日,武田新一代ALK抑制剂在中国获批上市
    2022-03-24
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,武田(Takeda)递交的ALK抑制剂布格替尼片(brigatinib)的新药上市申请已获得批准。根据武田早前发布的新闻稿,这是一款新一代强效选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在靶向作用于间变性淋巴瘤激...
    上市抑制剂制剂获批
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