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▎药明康德内容团队报道今日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，诺华（Novartis）申报的曲美替尼/达拉非尼组合疗法的新适应症上市申请已经获得批准。根据优先审评公示信息，该联合疗法本次获批的适应症为：用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。截图

3 月 24 日，NMPA 官网显示，武田制药 5.1 类进口新药 Brigatinib 获批上市（受理号：JXHS2100006/7/8）。Brigatinib（又名：布格替尼/布加替尼）是一款二代 ALK 抑制剂，在美国 NCCN 发布的非小细胞肺癌（NSCLC）最新指南中，

3 月 24 日，NMPA 官网发布批件，复宏汉霖的 PD-1 单抗「斯鲁利单抗」获批上市，用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（Microsatellite Instability-High，MSI-H）实体瘤（点此查看受理号审评历程）。这是第 7 款国产

3 月 24 日，NMPA 官网显示，沃森生物子公司玉溪泽润生物的重组人乳头瘤病毒双价(16/18 型）疫苗获批上市（点此查看受理号审评历程）。上海泽润研发的二价 HPV 疫苗用于预防由 HPV 16 型和 18 型病毒感染导致的子宫颈癌。目前，全球已上市销售的 HPV 疫苗包括

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet3月22日，据CDE官网信息显示，齐鲁制药的3.4类生物药注射用罗普司亭（注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc 融合蛋白）申报上市，用于治疗免疫性血小板减少症（ITP），这是继原研上市

3月23日，首药控股（688197.SH）在科创板正式上市，发行价为39.9元/股，开盘价为31元/股，较发行价下跌28.8%，开盘即破发。截至今日收盘，报32.11元/股，下跌19.52%，换手率42.33%，市值47.75亿。截图来源：东方财富首药控股成立于2016年，于20

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。    为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政

单细胞测序技术的发展日新月异，单细胞的研究已进入超高通量、超大数据研究阶段。华大智造自主研发的DNBelab C系列高通量单细胞RNA文库制备试剂盒（简称DNBelab C4）发布，助力突破单细胞研究门槛高、费用高的瓶颈，加速细胞分辨率下生命科学和医学新一轮的变革与发展，拥抱千万

广州因明生物医药科技有限公司（MingMed Biotechnology Co. Ltd.，以下简称“因明生物”）宣布，其下属企业重庆誉颜制药有限公司（以下简称“誉颜制药”）通过自主创新研发的注射用重组A型肉毒毒素已获得国家药品监督管理局2022年3月22日签发的《药物临床试验批

北京，上海 - 2022年3月24日，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（简称“百奥赛图”）宣布与乐普创一生物科技（上海）有限公司（简称“乐普创一”）达成合作协议，百奥赛图将利用其自主开发的类TCR抗体技术平台筛选针对双方约定靶点的全人抗体序列，结合乐普创一特有的T细胞连接器平