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主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：   2019年底《药品管理法》和《疫苗管理法》生效，2020年3月《药品注册管理办法》也正式颁布。随后系列配套文件，包括《化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》和《生物制品注册分类及申报资料要

关于举办“符合最新法规要求的药品研发管理体系构建专题培训班”的通知各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策法规，

点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》生产与研发QA专员技能全面提升专题培训班药品研发QA管理体系构建-线上直播课可回看3.28线上-中美注册受理全流程及沟通会要点与案例分析4.9细胞治疗产品质量控制研究和非临床安全性评价策略高级研修班线上同

印度太阳制药在 3 月 23 日向印度孟买证券交易所提交的文件中披露，同意支付 4.85 亿美元以了结对其 Ranbaxy 制药部门误导监管机构从而获得仿制药独家批准的指控。这些诉讼源于十多年前爆发的丑闻，成立于 1961 年的 Ranbaxy 曾一度是印度最大的仿制药生产商，每

在《跨国药企兴衰录》一书出版之后，有读者问我中国的创新药出海是否会受到国外政治方面的阻挠，中国创新药出海能否沿用武田的me-too出海模式，中国创新药何时能够赶超美国？为此，笔者进行了思考和总结，写下以下小文与读者分享。中国的创新药出海是否会受到政治方面的阻挠？答案是肯定的。药品

机器人作为一种高度自动化的设备已进入到人类生活与工作的各个方面，如工业生产、服务业、医疗护理等领域。随着 AI 等新兴科技的出现与发展，人类对于机器人的需求已从“自动化”上升为“智能化”，希望机器人能够拥有如人一般的感知能力，并能基于感知到的信息做出智能决策，与人类友好相处、相互

经过 70℃ 高温、7 天生理盐水浸泡、10 多次高温灭菌处理，压力传感器的性能依然保持不变。而该器件的制备，竟然只需一把剪刀、一管速干硅胶、一根注射器、一圈铜线，再加硅胶导管和液态金属？就凭这些简易工具和材料，居然可以研发出一款压力传感器，并借此发表顶刊论文？是的，麻省理工学院...

渤健（Biogen）前首席研发官Alfred Sandrock重新回到生物技术领域，如同他退出渤健时一样突然。据了解，Sandrock已经64岁，在Biogen工作了20 多年，于2021年11月退休。在任职期间，Sandrock领导了多发性硬化症药物Tysabri、Tecfid

根据近期国内疫情防控实际，改期至3月30-31日在苏州举行的“2022新型生物药先进技术峰会”将改为线上举办，报名请点击上图链接。今天FDA批准了诺华的核药Pluvicto（通用名Lu 177 vipivotide tetraxetan，曾用名177Lu-PSMA-617）用于治

2022年3月24日，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（简称“百奥赛图”）宣布与乐普创一生物科技（上海）有限公司（简称“乐普创一”）达成合作协议，百奥赛图将利用其自主开发的类TCR抗体技术平台筛选针对双方约定靶点的全人抗体序列，结合乐普创一特有的T细胞连接器平台，共同开发针对