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  • 2016-2021年,FDA批准了多少替代标准疗法的肿瘤新药?
    2022-03-26
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    医药魔方
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    过去的十年,由于免疫治疗药物(如纳武利尤单抗和帕博利珠单抗)和靶向治疗药物(如奥希替尼和阿来替尼)等创新疗法的开发和批准开启了肿瘤治疗的新纪元,人们将其称为“肿瘤领域的黄金时代”。尽管2020年初全球爆发的疫情带来了意想不到的困难,但FDA在2020年仍然批准了比2019年更多的
    FDA批准
  • Mol Cell | 李姗实验室揭示病原菌通过蛋白质翻译后修饰ADPR-deacylization调控程序性细胞死亡的新机制
    2022-03-26
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    BioArt
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    许多革兰氏阴性致病菌通过其III型分泌系统(Type III Secretion System,T3SS)向宿主“注入”效应蛋白,来干扰宿主免疫信号通路,从而协助病原菌侵染。紫色色杆菌(Chromobacterium violaceum,C. violaceum)广泛存在于热带及
    新机制揭示
  • 专家点评JEM | 程辉/程涛/石磊/刘静合作发现LncEry全新转录本并揭示其调控红系分化及成熟的机制
    2022-03-26
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    BioArt
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    点评 | 冀鹏(美国西北大学)责编 | 兮LncRNA 作为重要的调控因子在基因表达和细胞命运选择方面发挥重要功能,其在造血干细胞的干性维持以及各系分化等方面的功能也逐渐被发现【1】。目前,关于 lncRNA在红系分化中的重要作用逐渐受到关注。因此,发现更多的调控红系分化相关的l
    揭示合作
  • 专家点评Nat Commun | 谢辉团队报道骨与血管“钙化悖论”新机制
    2022-03-26
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    BioArt
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    点评 |  白晓春(广东省骨与关节退行性疾病重点实验室主任)责编 | 酶美骨质疏松症(Osteoporosis,OP)和血管钙化(Vascular calcification,VC)常在老年人中伴随发生。OP是一种严重危害骨骼健康的慢性疾病,常导致的骨质疏松性骨折是老年患者致残和
    新机制
  • Nature |  Amy Moran/夏铮合作揭示T细胞上雄激素受体活性影响前列腺癌免疫治疗效果
    2022-03-26
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    BioArt
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    责编 | 兮前列腺癌是男性最常见的恶性肿瘤之一,且其发病率与年龄呈正相关。前列腺癌细胞生长依赖于雄激素 (Androgen), 因此,雄激素剥夺治疗(androgen deprivation therapy, ADT)是治疗前列腺癌的有效方法。但最终几乎所有患者都会产生抗药性,肿
    揭示合作
  • 速递 | 强强联手开发AI病理学解决方案,罗氏与百时美施贵宝达成合作
    2022-03-26
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,罗氏(Roche)宣布与百时美施贵宝(BMS)达成合作,将利用两种创新数字化病理学算法,在临床试验中支持病理学检测的进步。目标是帮助实体瘤患者获得个体化的新治疗选择。全玻片成像(whole slide imaging)结合现代人工智能(AI)为基础的图
    达成合作合作联手
  • AI加速药物开发再获突破,只根据靶点结构从头设计全新结合蛋白
    2022-03-26
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑去年,人工智能(AI)算法在根据氨基酸序列准确预测蛋白质三维结构方面获得重大突破。谷歌旗下DeepMind公司开发的AlphaFold,和华盛顿大学David Baker教授团队领衔开发的RoseTTAFold算法根据氨基酸序列信息精准预测蛋白质结构的结果相
    突破
  • 中美注册受理全流程及沟通会要点
    2022-03-26
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    药研技术汇
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    关于举办“2022中美注册受理全流程及沟通会要点与案例分析”专题培训班的通知各有关单位:2019年底《药品管理法》和《疫苗管理法》生效,2020年3月《药品注册管理办法》也正式颁布。随后系列配套文件,包括《化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》和《生物制品注册分类及申报资
    受理
  • NMPA-中美注册受理全流程及沟通会要点
    2022-03-26
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:   2019年底《药品管理法》和《疫苗管理法》生效,2020年3月《药品注册管理办法》也正式颁布。随后系列配套文件,包括《化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》和《生物制品注册分类及申报资料要
    受理
  • 丁恩峰-药品研发QA实战经验
    2022-03-26
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:药品研发质量保证是一个宽泛的概念,它包括影响产品质量的所有问题,是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。    为了帮助制药企业提高研发质量管理水平,帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政
    研发
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