行业资讯

在产品管理中，生命周期概念越来越受到重视，它关注的是产品从投资到运营，最后到退休的整个过程的总成本，图1。对于分析方法，近年来制药人士对这一概念的兴趣越来越大。一般而言，分析方法的生命周期包括设计、开发、验证（包括仪器验证、连续方法性能验证和方法转移）以及方法的最终失效。ICH和...

2022年3月29日，中国上海，美国新泽西——来凯医药，一家处于临床阶段的全球医药新锐今天宣布，任命Jeff Porter博士为公司科学顾问委员会（SAB）主席。作为前诺华高级副总裁、诺华生物医学研究中心（NIBR）化学生物学和新治疗领域全球负责人，Jeff Porter博士拥有

近日，南京三迭纪医药科技有限公司（简称“三迭纪”，英文名Triastek）宣布，该公司自主研发的3D打印药物产品T20已获得美国FDA的临床试验批准(IND)。这是三迭纪在FDA获批的第二个IND，也是全球第三款进入注册申报阶段的3D打印药物产品。三迭纪的T20在美国FDA的注册

3 月 28 日，CDE 官网显示，君实生物的 KRAS 抑制剂 JS116 首次在国内申请临床。这是君实在国内申报的第 7 款化药新药。JS116 为具有全新结构的 KRASG12C 小分子不可逆共价抑制剂，用于治疗 KRASG12C 突变的非小细胞性肺癌（NSCLC）患者。K...

3 月 28 日，Insight 数据库显示，翰森制药两款创新药 HS-10370 和 HS-10382 同日登记启动临床试验。翰森制药 3 月 28 日登记临床试验来自：Insight 数据库 （http://db.dxy.cn/v5/home/）根据 Insight 数据库，

近年来，随着生物医药产业的蓬勃发展，药物研发人员正在通过确认新的疾病靶点和生物学机制，以寻找更有效的治疗方法。因此，药物开发管线正从标准抗体向更复杂的下一代生物制剂（NGBs）发展。双/多特异性抗体等复杂分子是当前重要的新药研发方向之一，这类药物具有全新作用机制，可增强疗效和安全

整理丨Rainbow共计 18 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟◆  ◆  ◆政策简报广东再次开展省际联盟集采！针对新型冠状病毒检测试剂耗材今日，广东省药品交易中心发布了《关于开展广东联盟新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂耗材相关品种预报名工作的通知》，通知显示，将开展

▎药明康德内容团队编辑3月28日，疼痛治疗领域创新药物研发新锐公司熙源安健医药（上海）有限公司（下称“熙源安健”）宣布已完成亿元级天使轮融资。本轮融资由启明创投和博远资本共同领投，健壹资本跟投，所募资金将用于疼痛治疗研发管线的推进、创新技术产品的合作开发和并购引进等。熙源安健致力

▎药明康德内容团队报道3月28日，礼来公司（Eli Lilly and Company）和信达生物宣布将深化战略合作，就以下事项达成协议：1）授予信达生物在中国大陆进口、销售、推广和分销VEGFR-2单抗希冉择（雷莫西尤单抗）和RET抑制剂Retsevmo（塞普替尼）获批后独家商

关注并星标CPhI制药在线3月24日，根据国家药监局官网信息，沃森生物控股子公司泽润生物自主研发的重组人乳头瘤病毒（HPV）双价(16/18型）疫苗（酵母）已获批上市（以下简称“二价HPV疫苗”）。       这是第二款获批上市的国产二价HPV疫苗。至此，我国获批上市的HPV疫