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整理丨Rainbow共计 29 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟◆  ◆  ◆政策简报国家卫健委就《临床急需药品临时进口工作方案》公开征求意见29日，国家卫健委同国家药监局就《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见。《临床急需药品临时进口工作方案

编译丨阿司匹林肌萎缩侧索硬化症（ALS），也被称为渐冻症、运动神经元病、夏科病、卢伽雷病等，是一种渐进且致命的神经退行性疾病。近日，有两款针对ALS的药物遭受挫折，一个止步于研发一期，一个申请上市过程中受到FDA质疑。3月28日，渤健和合作伙伴Ionis Pharmaceutic

随着近年来集采常态化，新药审评审批加快，医药企业面临着巨大的竞争和转型压力。如何顺应政策风口、减少信息不对称带来的隐患，更高效地制定专利布局和产品开发策略，是我国创新药研发企业急需考虑的重要问题。依托强大的数据和信息平台，中国医药工业信息中心收集整理了2022年2月美国FDA，欧

▎药明康德内容团队编辑3月29日，亿腾医药宣布，二十碳五烯酸乙酯胶囊（商品名为Vascepa）用于减少心血管事件风险的新药上市申请已经在中国香港地区获批，适应症为：作为最大耐受他汀类药物的联合治疗，降低心肌梗死、卒中、冠状动脉血运重建、因心肌缺血引起的不稳定型心绞痛导致住院风险，

▎药明康德内容团队编辑3月28日，华润医药子公司华润生物医药宣布与优锐生物就精准靶向和整体免疫激活项目PTIA1在全球范围内的产品合作开发达成独家合作，并签署了合作协议。公开资料显示，优锐生物由倪健博士、Mark Lotter先生、邵亦波先生共同创立，致力于创新药物研发。基于该公

▎药明康德内容团队编辑今日（3月29日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华（Novartis）公司两款1类生物新药获得临床试验默示许可，分别为靶向TIM-3受体的单抗MBG453和抗TGF-β单抗NIS793，它们针对的适应症均为较低危骨髓增生异常综合征。截图来

▎药明康德内容团队编辑3月29日，恒瑞医药发布公告称，SHR8028滴眼液的临床试验申请获得中国国家药监局（NMPA）批准，将于近期开展临床试验。根据公告，SHR8028滴眼液是恒瑞医药从Novaliq公司引进的CyclASol（0.1%环孢菌素A制剂），用于干眼症的治疗。目前，

关注并星标CPhI制药在线氧化苦参碱（oxymatrine）是一种天然生物碱，主要存在于豆科槐属植物苦参Sophor flavescens Ait.、越南槐S. tonkinensis Gagnep、苦豆子S.alopecuroides L.和白刺花S. viciifolia H

BIO100+会员动态迈威生物近日，迈威生物在 Communications Biology 杂志在线发表了题为 “Antibody-dependent enhancement (ADE) of SARS-CoV-2 pseudoviral infection requires