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▎药明康德内容团队编辑辉瑞（Pfizer）公司今日宣布，其在研口服选择性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂etrasimod，在治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）的3期临床试验ELEVATE UC 52中获得积极顶线结果。这是etrasimod在一周内获得的第二项3期临床试验积极结果

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：  质量保证部门是制药企业的核心部门，质量保证的水平决定了公司的合规程度。随着药品管理法、新注册管理办法及MAH等相关法规的陆续出台，MAH的责任和作用愈发重要。而无论是前期研发阶段，还是后期GMP阶段

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：   2019年底《药品管理法》和《疫苗管理法》生效，2020年3月《药品注册管理办法》也正式颁布。随后系列配套文件，包括《化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》和《生物制品注册分类及申报资料要

在当前的医药背景下，ANDA需要做到疗效、质量与参比制剂的一致性，疗效方面一般采取BE试验进行研究，质量方面就源于工艺设计了，工艺研究在ANDA中占有举足轻重的地位，然而是不是事无巨细的研究就可以充分优化工艺得到质量一致性的目标产品呢？随着药品集中采购脚步的加快，ANDA在企业中

雨雪、雾霾等恶劣天气下，雷达可利用射频信号实现对目标探测、感知和成像，不仅可以避免环境感知和医疗探测等场景中的隐私泄露，还能够通过高空间分辨率准确分辨目标的尺寸和特征，因此在军事和民用等方面都有着十分广泛的应用。近年来新兴的光学辅助雷达（Photonics-assisted Ra

全球的生物技术公司都正面临着生存或消亡的巨大挑战。据Fiercebiotech统计，自2021年9月至今，半年内已有来自全球的32家企业公布裁员计划。在这之中，有23家公司的裁员动作发生在2022年，平均每月就有7.6家药企正经历裁员阵痛。更进一步来看，裁员的频率在加快。尤其是过

上海倍谙基生物科技有限公司（以下简称“倍谙基”）宣布完成2亿元B++轮融资。本次融资由君联资本领投，毅达资本和清松资本跟投，汉康资本增资。本轮融资将进一步加强倍谙基生物在“中国智造”无血清培养基领域的创新研发和生产能力，持续赋能国内生物制药行业的发展。据了解，去年6月倍谙基获汉康

热烈祝贺中美双报及全球申报高峰论坛于3月26日成功举办！来源：凯莱英药闻 作者：凯莱英医药 药时代授权转载2022年3月24日，杨森和ViiV Healthcare共同宣布，FDA批准CABENUVA（rilpivirine和cabotegravir）的说明书更新，可以每月一次或

热烈祝贺中美双报及全球申报高峰论坛于3月26日成功举办！寻找药物新靶点，一直是全球创新药物研发激烈竞争的焦点和难点。药物靶点作为“重磅炸弹”创新药物的研发源头，对创新药物研制具有重要意义。所谓“药物靶点”是指存在于组织细胞内，与药物相互作用,能赋予药物特殊效应的特定分子。具体而言