君实生物 KRAS 抑制剂获批临床

3 月 28 日，CDE 官网显示，君实生物的 KRAS 抑制剂 JS116 首次在国内申请临床。这是君实在国内申报的第 7 款化药新药。

JS116 为具有全新结构的 KRASG12C 小分子不可逆共价抑制剂，用于治疗 KRASG12C 突变的非小细胞性肺癌（NSCLC）患者。KRAS 基因突变有不同的亚型，其中 KRASG12C 占所有 KRAS 突变的 44%，在非小细胞肺癌中最为常见。临床前研究表明，JS116 具有较宽的安全窗，良好的有效性和安全性，有望成为安全、高效的精准靶向治疗药物。

2020 年 11 月，公司与成都华健未来科技有限公司签署《技术许可及合作协议》，公司通过独占许可方式获得 JS116 在合作区域（全部亚洲国家和地区）内的权益，包括但不限于在合作区域内的研发、生产（包括委托生产）、临床研究以及商业化的权利。

尽管全球首款 KRAS 抑制剂 2021 年 5 月才获得 FDA 批准上市，但基于这一领域的卓越潜力，已有多家企业布局，竞争相当激烈，仅国内企业进入临床的 KRAS 项目就已经超过 10 个。

KRAS G12C 靶点详情

来自：Insight 数据库 （http://db.dxy.cn/v5/home/）

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编辑：加一

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