3月28日，礼来公司（Eli Lilly and Company）和信达生物宣布将深化战略合作，就以下事项达成协议：1）授予信达生物在中国大陆进口、销售、推广和分销VEGFR-2单抗希冉择（雷莫西尤单抗）和RET抑制剂Retsevmo（塞普替尼）获批后独家商业化权利；2）授予信达生物享有BTK抑制剂pirtobrutinib未来在中国大陆商业化权利的优先谈判权。
雷莫西尤单抗（ramucirumab）是一款全人源IgG1单克隆抗体，可与VEGFR-2（血管内皮生长因子受体2）特异性结合。
据新闻稿介绍，它是美国FDA批准的首个针对化疗后晚期或转移性胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者的治疗方案，也是FDA批准的首个针对晚期肝细胞癌（HCC）患者的生物标记物驱动疗法。在中国，该药已于2022年3月
获批
上市
，联合紫杉醇用于在含氟尿嘧啶类或含铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗。此外，该产品作为特定肝细胞癌患者二线疗法的新适应症上市申请，已于2021年9月获得中国国家药监局（NMPA）受理。
塞普替尼（selpercatinib）是一种高选择性的转染重排基因（RET）抑制剂，它不但可以抑制天然RET信号通路，也可以抑制可能出现的获得性抗性。据新闻稿介绍，塞普替尼是FDA批准的第一款专门用于治疗成人转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）、成人及12岁以上儿童需要全身治疗的晚期或转移性RET突变髓样甲状腺癌（MTC）和需要全身治疗且放射性碘耐受的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者的疗法。在中国，塞普替尼用于上述适应症的新药
上市申请
已于2021年8月获受理，并已被纳入优先审评。
根据协议，信达生物拥有礼来公司雷莫西尤单抗和塞普替尼在中国获批后的独家商业化权利。信达生物将全权负责这两款产品的定价、进口、营销、分销和销售推广。待雷莫西尤单抗肝细胞癌适应症以及塞普替尼非小细胞肺癌适应症获批注册后，信达生物将支付礼来公司总计4500万美元的首付款。信达生物将在雷莫西尤单抗和塞普替尼获批后负责在中国销售。
此外，礼来公司还授予了信达生物获取pirtobrutinib未来中国商业化权利的优先谈判权。Pirtobrutinib是一款在研的口服、高选择性、非共价（可逆的）布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。目前，礼来公司正在对pirtobrutinib进行多项全球3期临床研究，包括治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和套细胞淋巴瘤（MCL）患者。
礼来中国总裁兼总经理季礼文先生表示：“礼来非常高兴能够与我们的长期合作伙伴信达达成此项协议。肿瘤领域是礼来在全球的核心治疗领域之一，过去几年内，我们双方的合作在肿瘤领域结出了累累硕果。我们深信通过此次协议，信达有望使礼来创新药物惠及更多中国胃癌及肺癌患者，帮助他们提高生活质量，进一步助力‘健康中国2030’目标的实现。”
信达生物创始人、董事长兼首席执行官俞德超博士表示，基于双方长期的战略合作伙伴关系，他们很高兴达成此项协议，包括两款新的后期产品在中国的独家商业化，以及创新型可逆（非共价）BTK抑制剂的商业化优先谈判权。信达生物与礼来公司共同在中国成功推出并销售了达伯舒（信迪利单抗）和达伯华（利妥昔单抗生物类似物）。此次商业化合作的两款差异化产品进一步扩大了信达生物肿瘤产品组合，公司有望于今年内达到7款商业化产品。在信达生物和礼来公司的共同努力下，他们希望这些新的治疗方法能够尽快造福中国更多的癌症患者。
参考资料：
[1]礼来制药与信达生物深化肿瘤领域战略合作.Retrieved Mar 28，2022, From https://mp.weixin.qq.com/s/69yEoyVCaCViCiJhkKcKTg
[2]信达生物与礼来进一步深化在肿瘤领域的战略合作.Retrieved Mar 28，2022, From https://mp.weixin.qq.com/s/lDWn9S9pkOOsr2EdLHvJJA
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