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  • 生物制药工厂工艺设计要点与案例分析ppt
    2022-03-26
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    药研技术汇
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    点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》药品研发QA管理体系构建-线上直播课可回看3.28线上-中美注册受理全流程及沟通会要点与案例分析4.9细胞治疗产品质量控制研究和非临床安全性评价策略高级研修班线上同步药品注册全生命周期(从临床试验申请至上...
    分析生物制药
  • GMP基础知识.ppt课件
    2022-03-26
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    药研技术汇
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    GMP
  • 研发QA管理体系构建-丁恩峰
    2022-03-26
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    药研技术汇
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    关于举办“符合最新法规要求的药品研发管理体系构建专题培训班”的通知各有关单位:药品研发质量保证是一个宽泛的概念,它包括影响产品质量的所有问题,是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平,帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策法规,...
    研发
  • 恒瑞斩获首仿!造影剂市场再下一城
    2022-03-26
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    药事纵横
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    近日,据NMPA公布的一批药品批准证明文件待领取信息,恒瑞医药的钆布醇注射液顺利获批上市,成为该药国内首仿,打破原研拜耳在国内多年的市场独占,同时将再次充实恒瑞造影剂产品管线,有助于巩固其龙头地位。 截图来源:NMPA官网 钆布醇注射液(Gadobutrol injection)
    首仿
  • 细菌纤维素初创A轮融资440万美元,计划扩大其世界首个生物制造设施,业内人士:仍需解决其「应用窄」和「性能局限」问题
    2022-03-25
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    DeepTech深科技
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    纤维素是有葡萄糖基重复单元形成的一种天然多糖。根据以往生活常识,我们一般认为像麦麸、玉米、糙米、大豆、燕麦、荞麦和一些蔬菜里才含有纤维素。殊不知,其实一些微生物里也会产生纤维素。1886 年 A.J. Brown 就发布了木醋杆菌能够合成胞外凝胶状物质的报告,但由于技术条件的限制
    融资A轮
  • 关于加强新冠病毒抗原检测价格管理的通知来了!
    2022-03-25
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    看医界
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    为适应疫情防控需要,促进新型冠状病毒抗原检测公平可及,合理控制价格水平,降低社会经济负担,现就加强新型冠状病毒抗原检测价格管理作出通知。来源|国家医疗保障局点击上方蓝字关注“看医界”,每天都有料!为适应疫情防控需要,促进新型冠状病毒抗原检测公平可及,合理控制价格水平,降低社会经济
    关于的通知
  • RCC文献月评第九期——专家领读肾癌领域最新文献及研究进展
    2022-03-25
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    中国医学论坛报
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    “肾癌文献月评”第二季再次扬帆起航,中华医学会泌尿外科学分会(CUA)青委点评组将继续围绕肾癌临床诊断、药物治疗,手术,基础研究等相关内容,以专业视角多维度关注、分析肾癌领域学术成果,以期为各位同道带来帮助。本期为肾癌文献月评2021-2022年度第九期。本期汇总2022年2月-
    进展
  • 瑞普大咖Show|【瑞星说】张力教授:检测赋能新药研发,共同探索精准未来
    2022-03-25
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    基因谷
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    【编者按】众所周知,肿瘤本质上是一种“基因病”,在肿瘤新药研发及临床诊疗过程中,基因检测就像“精准”导航,在肿瘤的发病机理研究、药物适合人群筛选、临床治疗策略制定等方面都起到了重要作用。作为国内第一家助力原研靶向药上市的基因检测企业,瑞普基因在肿瘤新药伴随诊断领域做了深入的布局。
    研发
  • 诺华PSMA靶向疗法获批,拜耳、安进等都在开发,PSMA的开发前景有多大?
    2022-03-25
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道3月24日,诺华(Novartis)宣布,美国FDA已经批准该公司的靶向放射性配体疗法Pluvicto(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan,曾用名177Lu-PSMA-617)上市,用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性
    获批
  • 中位PFS超20个月!艾力斯医药公布伏美替尼一线治疗NSCLC的3期临床结果
    2022-03-25
    ·
    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道近日,艾力斯医药宣布,欧洲肺癌大会(ELCC)官网已经公布了艾弗沙(甲磺酸伏美替尼)一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)3期注册临床研究(FURLONG研究)结果摘要。数据显示,伏美替尼一线治疗可带来20.8
    期临床
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