行业资讯

今日下午（3月22日），国家市场监督管理总局发布两份重磅文件，分别是《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》。两份文件自2022年5月1日起施行，2014年7月30日原国家食品药品监督管理总局令第7号公布的《医疗器械生产监督管理办法》同时废止。时隔约8年，哪些内容

近日，有消息称，在英特尔工作已超过 14 年的顶级图形学专家迈克尔·伯罗斯（Mike Burrows）将跳槽到 AMD。伯罗斯在社交软件上表示，“一个月前我离开了英特尔，并在考虑多种可能性之后最终决定加入 AMD。这非常符合我的开放式创新原则，将有助于推动未来硬件和实时游戏以及图

从制药、工业、食品到农业，合成生物学正在引领一场重塑世界的工业革命。与之前的工业革命一样，生物技术是通过不断加速的设计 / 构建 / 测试 / 学习（DBTL）循环齿轮推动新产品产生。然而这种齿轮的动力严重不足，主要是因为缺乏同时实现合成长片段基因、接近零错误率和可忽略成本的基因

▎药明康德内容团队编辑  最近，CAR-T疗法在癌症治疗上又迎来好消息，来自得克萨斯大学安德森癌症中心的科学家在《自然-医学》发文指出，CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel（axi-cel）作为一线疗法治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者时，展现出了极高的完

▎药明康德内容团队编辑促炎症细胞因子IL-2已经获得FDA的批准用于治疗黑色素瘤和肾细胞癌，然而有效细胞因子治疗需要高剂量的药物输注，这可能导致抗药物抗体的产生和全身性副作用，从而限制疗法的长期效果。近日，莱斯大学（Rice University）和MD安德森癌症中心的研究人员发

2022年3月22日，上海，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司，发布2021年度业绩报告。 业绩亮点速览CT053完成中国关键II期临床试验入组，计划于2022年上半年提交NDACT053启动北美关键2期临床试

新浪医药团队出品文：慢慢 3月23日，首药控股（688197.SH）在科创板正式上市，发行价为39.9元/股，开盘价为31元/股，较发行价下跌28.8%，开盘即破发。截至今日收盘，报32.11元/股，下跌19.52%，换手率42.33%，市值47.75亿。截图来源：东方财富首药控

疫苗是人类伟大的发明之一，拯救了无数的生命并改善了全世界人民的健康。随着人口的增长和微生物适应性的提高，全球疫苗市场的需求越来越高。尤其是自2019年底新冠疫情爆发以来，在全球范围内展开了一场协同作战的疫苗竞赛：从发现新冠病毒后短短一年的时间里，新冠疫苗研发得到了空前的发展，其中...

3月10日，卫健委宣布可以用新冠抗原作为检测方法。随后就开始了中国速度：3.11~3.13：3天内批准了10款抗原检测试剂。3.14：休息了一天。3.15：至少有广东、内蒙古、河南、山东四个省份发布了集采中标或准备集采的通知。广州万孚完成了double kill，成为广东和河南的...

BIO100+会员动态君实生物摘要：口服吸收迅速，安全性和耐受性令人满意-VV116在健康受试者中表现出令人满意的安全性、耐受性和药代动力学性质，口服吸收迅速-重复给药一天两次，200mg-600mg均可维持有效抗病毒浓度-研究结果支持VV116进入II/III期临床研究北京时间...