沃森生物二价 HPV 疫苗获批上市

 收藏

关键词：上市获批

资讯来源：Insight数据库

发布时间： 2022-03-24

3 月 24 日，NMPA 官网显示，沃森生物子公司玉溪泽润生物的重组人乳头瘤病毒双价(16/18 型）疫苗获批上市（点此查看受理号审评历程）。

上海泽润研发的二价 HPV 疫苗用于预防由 HPV 16 型和 18 型病毒感染导致的子宫颈癌。目前，全球已上市销售的 HPV 疫苗包括英国葛兰素史克公司（GSK）的二价 HPV 疫苗、美国默沙东公司的四价 HPV 疫苗和九价 HPV 疫苗以及我国厦门万泰沧海生物技术有限公司的二价 HPV 疫苗。

从研发时间来看，这款二价 HPV 疫苗早在 2011 年 6 月 1 日就获得了临床试验批件。又在 2012 年 2 月到 2015 年 9 月，完成 I 期、II 期临床研究。2014 年 9 月，沃森启动 III 期临床研究，直到 2020 年 1 月才完成 III 期临床试验数据揭盲，同年 6 月向 NMPA 提交上市申请。2021 年 7 月，CDE 将其纳入优先审评。

项目详情 ▼

来自：Insight 数据库项目进度模块（http://db.dxy.cn/v5/home/）

编辑：加一

PR 稿对接：微信 insightxb

投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

点击卡片进入 Insight 小程序

药品申报、临床、上市、一致性评价…

随时随地查 ！

↓↓ 点击解锁更多新功能