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精彩内容8月10日，NMPA官网显示，齐鲁制药的盐酸艾司洛尔注射液通过一致性评价。艾司洛尔为β-受体阻滞剂，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过7亿元，同比增长24.75%。截至目前，齐鲁制药已有84个品种过评。盐酸艾司洛尔注射液为超短效选择性β受体阻滞剂，可用于围手术期高

转自：澎湃新闻  记者 李季面对来势汹汹的新冠变异株，疫苗加强针研究加速。除了打灭活疫苗第三针外，不同技术路线联合的序贯免疫策略正在被尝试。据艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司（简称“艾棣维欣”）8月9日消息，其新冠DNA候选疫苗(INO-4800/pGX9501)（简称“新冠DN

「 本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条嘉和CDK4/6抑制剂启动Ⅲ期临床。嘉和生物CDK4/6抑制剂Lerociclib片（GB491）登记启动一项III期临床，联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。该研究主要

蓝鸟生物（bluebird）8月10日公布了2021Q2财报，其中提到FDA暂停了其基因疗法elivaldogene autotemcel (eli-cel, Lenti-D™) 用于脑肾上腺脑白质营养不良 (CALD)的III期临床试验。临床试验暂停让投资者纷纷抛售，blueb

8月9日，复星医药发布公告，称FH-2001胶囊治疗晚期恶性实体瘤的临床试验申请获得国家药监局的批准。FH-2001胶囊是一种PD-L1/FGFR 双机制小分子调节/抑制剂，拟主要用于治疗晚期实体瘤。临床前研究主要由药明康德受托开展、临床研究及后续商业化拟由复星医药自主实施。截至

8月9日，罗氏宣布其first-in-class抗-CD79b抗体偶联药物 Polivy(polatuzumab vedotin)联合化疗方案R-CHP一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的关键III期POLARIX研究达到了研究者评估的无进展生存期（PFS）主要终点。与标准

精彩内容日前，国家药监局官网显示，远大医药（中国）的重酒石酸去甲肾上腺素注射液以补充申请获批过评，成为该产品首家过评企业。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端重酒石酸去甲肾上腺素注射液销售额快速增长，2019年突破超过10亿元后，2020年再创新高。该产品有7家生产企业，其中

精彩内容8月10日，人福医药发布公告称，控股子公司宜昌人福药业收到美国FDA关于盐酸文拉法辛缓释胶囊的批准文号。宜昌人福药业于2020年提交盐酸文拉法辛缓释胶囊的ANDA申请，累计研发投入约200万美元。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端文拉法辛销售额接近12亿元，同...

「 本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条安进PDE4抑制剂即将在华获批上市。安进阿普斯特片（apremilast，商品名：Otezla）的新药上市申请审评状态已更新为「在审批」，预计即将获批上市，用于治疗银屑病。阿普斯特是一款小分子PDE-4抑制剂，已在美国获批用于

恒瑞医药自主研发的PD-1明星产品注射用卡瑞利珠单抗迈出国际化重要进展。近日，恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）关于同意注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于晚期非小细胞肺癌三期临床试验的函。这标志着卡瑞利珠单抗在美国临床研究取得重大进展，中国民族...