20年来重大进展！罗氏CD79b ADC一线治疗DLBCL的III期研究成功

8月9日，罗氏宣布其first-in-class抗-CD79b抗体偶联药物 Polivy(polatuzumab vedotin)联合化疗方案R-CHP一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的关键III期POLARIX研究达到了研究者评估的无进展生存期（PFS）主要终点。

与标准护理R-CHOP方案相比，Polivy联合R-CHP组患者的PFS具有临床意义显著改善。Polivy联合R-CHP方案是20年来首个较标准治疗方案显著改善这种侵袭性淋巴瘤患者预后的方案。该项研究结果将在即将召开的医学会议上展示。

DLBCL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)最常见形式，约占NHL病例的三分之一。DLBCL侵袭性很强，通常只对前线治疗有反应，患者复发概率高达40%，而一旦复发，治疗选择就会变得非常有限，并且生存期较短。据估计，全球每年约有15万DLBCL确诊病例。

CD79b蛋白特异性表达于大多数B细胞恶性血液肿瘤中，Polivy是一款first-in-class的抗-CD79b抗体偶联药物（ADC）,可选择性靶向肿瘤细胞上的CD79b蛋白，递送抗癌药物杀死癌细胞，从而使其对正常细胞的影响最小化。

Polivy由罗氏利用Seagen ADC技术开发，已在包括美国、欧盟等全球60多个国家批准，通过与苯达莫司汀和MabThera/Rituxan(利妥昔单抗)联用，治疗复发或难治性（R/R） DLBCL。Polivy目前正在被开发用于治疗NHL不同类型。

POLARIX研究是一项国际III期随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在比较Polivy联合MabThera、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松(R-CHP)对比MabThera、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松(R-CHOP)在既往未接受治疗DLBCL患者中的疗效、安全性和药代动力学。

罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway博士表示:“由于40%的DLBCL患者在初始治疗后复发，因此在一线治疗中获得有意义的治疗效果可能具有变革性。与标准治疗方案相比，Polivy方案是20年来首个改善DLBCL患者PFS的方案，我们期待与监管机构分享这些结果，尽快为患者带去这一重要的潜在新治疗方案。”

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