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更多药研信息，关注投资生态Odevixibat（Bylvay®）由孤儿药公司Albireo研发，是一种回肠胆汁酸转运体（IBAT）抑制剂，于2021年7月16日和20日分别获得欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，该药是第一个被批准用于治疗所有亚型的

左中括号编辑推荐左中括号《新药研发案例研究——明星药物如何从实验室走向市场》是我国新药研发参考书中颇具特色的一本学术专著，作者均系在一线从事药物化学研究教学的骨干，在执笔撰写的领域有自己多年的研究心得。作者首次从学术高度结合市场规律，以案例研究形式深度剖析了26种具有代表性的药物

近期，因德尔塔变异株的传染力更强的特点已引发国内多地新增病例，面对变异毒株，研制针对性疫苗是最有效的方法之一，但关于新变异株的检测、分离是研究和疫苗工艺生产的必经之路。8月4日，深圳康泰生物已经成功分离出多株德尔塔变异株单克隆毒种，后续将严格按照人用疫苗质量要求进行毒株评价，筛选

8月5日上午，西安市人民政府副市长沈黎萍带领市政府副秘书长黄晓华，市市场监管综合执法支队支队长、市“双打”办主任张军社等政府有关部门负责人莅临怡康医药检查疫情防控工作。怡康医药董事长何煜、总经理王彤带领公司高管团队，热情接待了检查组一行。副市长沈黎萍在怡康医药纬二十八街店检查工作

8月5日，Eiger BioPharmaceuticals宣布美国FDA已授予first-in-class GLP-1拮抗剂avexitide 用于治疗先天性高胰岛素血症（HI）的突破性疗法（BTD）资格。受此消息影响，公司股价上涨8.6%。 此项BTD认定得到了在39例患有先天

8月6日，恒瑞发布公告，称HR18034注射液临床试验申请获得药监局批准，用于术后阵痛。注射用 HR18034 为长效局部麻醉药物，拟用于术后镇痛。术后镇痛的连续给药需要特殊的装置和训练有素的医护人员，并且容易诱发感染、脊椎血肿等并发症。为此，恒瑞开发了术后镇痛新型长效药物——注

8月5日，Exelixis宣布美国FDA已受理其多靶点小分子TKI抑制剂Cabometyx (cabozantinib，卡博替尼) 新药补充申请(sNDA)，并授予优先审评资格。用于治疗12岁及以上患者分化型甲状腺癌(DTC)，这些患者接受既往治疗后疾病进展且放射性碘难治。PDU

近日，国家药监局官网显示，百济神州达妥昔单抗β（Dinutuximab beta，曾又名：迪妥昔单抗）注射液上市申请已处于“在审批”，将于近期获NMPA批准上市。这将会是国内获批的首个用于高危神经母细胞瘤的免疫疗法。达妥昔单抗β位列NMPA首批临床急需境外新药名单，此前其上市申请

8月5日，Ocular Therapeutix宣布，和再生元合作开发阿柏西普缓释剂的协议终止。2016年10月13日，Ocular Therapeutix与再生元就抗VEGF（血管内皮生长因子）药物阿柏西普达成战略合作，共同开发其缓释剂型。根据协议条款，再生元利用 Ocular

8月5日，拜耳宣布，以15亿美元预付款和5亿美元里程金收购Vividion Therapeutics公司，利用其创新发现技术解锁高价值、传统上“不可成药”靶点，为患者提供精准治疗。Vividion是一家处于临床前早期的美国生物技术公司，致力于开发“不可成药”靶点，为未满足医疗需求