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2021-07-28·恒瑞医药+ 订阅账号 ·近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司自主研发的长效胰岛素/GLP-1类似物固定比例复方制剂HR17031注射液在国内开展用于治疗2型糖尿病的临床试验。而就在7月初，这款产品刚刚在美国获批临床，可谓“双喜临门”。截至目前，恒瑞已有近10...
2021-07-28·恒瑞医药+ 订阅账号 ·近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准公司抗血栓优质药物磺达肝癸钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。动静脉血栓是引发心血管疾病的发病与死亡的首要原因之一。血栓性疾病涉及全身各系统器官，主要是心、脑和外周血管等，具有高发和高致残、致死性特...
2021-07-28·医药魔方Info+ 订阅账号 ·7月27日，安进宣布将以25亿美元的价格收购Teneobio，其中包括9亿美元的预付款和16亿美元的里程金。Teneobio是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发双/多特异性抗体，以调控免疫系统来治疗多种疾病，包括癌症、自身免疫性疾病和感染性疾病。目前，Teneobio正在
2021-07-28·医药魔方Info+ 订阅账号 ·7月28日，宜明昂科宣布，全球首个靶向人CD47 x Her2的双靶点抗体-受体重组蛋白药物（IMM2902）的新药临床研究申请 (IND) 获美国FDA受理。其主要的适应症包括Her2阳性的乳腺癌、胃癌、肺癌等实体肿瘤。此前，该药已获得药监局批准开展临床实验。IMM2902针对
2021-07-28·贝壳社+ 订阅账号 ·来源 医药笔记2021年7月27日，安进宣布将收购Teneobio，收购价格为25亿美元，其中预付款9亿美元，里程碑金额为16亿美元。Teneobio进入临床阶段的研发管线包括BCMA/CD3双抗、CD19/CD3双抗和PSMA/CD3双抗。临床前研发管线包括FOLR1/CD3双
2021-07-28·贝壳社+ 订阅账号 ·大公司早期三阴性乳腺癌迎来首款免疫治疗方案Keytruda斩获第30项适应症药明康德：2021年7月27日，默沙东（MSD）宣布，美国FDA批准其重磅PD-1抗体疗法Keytruda与化疗联用，在手术前作为新辅助疗法，并在手术后单药作为辅助疗法，治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC
2021-07-27·米内网+ 订阅账号 ·精彩内容7月23日，NMPA官网发布最新一批药品获批信息，阿兹夫定片获批上市，成为今年以来第七个获批上市的全身用抗感染药物1类新药。数据显示，在限输限抗、集采、疫情轮番施压下，中国公立医疗机构终端昔日TOP1大类全身用抗感染药物的市场规模在2020年迎来首跌，销售额跌破2000亿
2021-07-26·贝壳社+ 订阅账号 ·大公司突破血脑屏障！Denali大分子递送技术1/2期临床结果积极药明康德：今日，Denali Therapeutics公司宣布，其在研酶替代疗法DNL310，在治疗黏多糖贮积症II型（MPS II，又名亨特综合征）患者的1/2期临床试验中获得积极结果。DNL310是该公司使用酶...
2021-07-24·药渡+ 订阅账号 ·更多药研资讯，关注世界药闻Finerenone是由拜耳研发的小分子药物，是一种MR拮抗剂，于2021年07月09日经FDA批准上市，用于减少2型糖尿病相关的慢性肾病患者eGFR持续降低、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗塞以及心衰住院风险[1] 。慢性肾脏病（CKD）包括各种
2021-07-23·药渡+ 订阅账号 ·过去的10年，我国的新药研发行业蓄势待发，中国已经成为全球第二大医药市场，逐渐由仿制药大国向创新药研发大国迈进。专家预测，未来十年将是中国新药研发的黄金时代！我们如何做好准备？今天小编为大家带来的神器就是——扫二维码，购书这本书原书（英文版）出版者是爱思唯尔原著者是本杰明 E.....
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