【一图一药】拜耳糖尿病肾病新药Finerenone获批上市

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慢性肾脏病（CKD）包括各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍。糖尿病肾病是指由糖尿病所致的CKD，病变可累及全肾（包括肾小球、肾小管、肾间质等）。我国约20%~40%的糖尿病患者合并糖尿病肾病，现已成为CKD和终末期肾病的主要原因。糖尿病肾病的危险因素包括不良生活习惯、年龄、病程、血糖、血压、肥胖（尤其是腹型肥胖）、血脂、尿酸、环境污染物等。肾功能减退和患者全因死亡风险增加显著相关[2]。

Finerenone的获批基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，共有5674名2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病成年患者随机接受Kerendia（N=2833）或安慰剂（N=2841）治疗（中位随访时间为2.6年）。Kerendia降低了肾小球滤过率(eGFR在至少4周内从基线水平持续降低≥40%)  、肾衰竭或肾死亡的主要复合终点的发生率（HR0.82, 95%CI: 0.73-0.93, p=0.001） 。Kerendia还降低了心血管(CV)死亡、非致死性心肌梗塞(MI)、非致命性中风或因心力衰竭住院的复合终点的发生率(HR0.86,95%CI: 0.75-0.99, p=0.034) [3] 。

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参考资料

1.药渡数据 https://data.pharmacodia.com

2.中国2型糖尿病防治指南（2020年版）

3.FDA药品说明书：

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process

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