行业资讯

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的关于丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的《药品注册证书》，批准该产品以化学药品4类资格上市，视同通过一致性评价。这是一种起效迅速的短效静脉用全身麻醉剂，可用于一个月以上的婴幼儿。丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是临床常用的麻醉剂之一，可用于成人和1...

前言I期临床试验包括耐受性、生物等效性、药代动力学试验三个方面，高质量的生物等效试验（BE）从体内验证仿制药是否与原研药具有等同性，其结论则为仿制药申请上市批准提供出重要的依据和支持。领悟国际生物等效性（BE）研究的最新方法和进展，系统掌握BE试验设计、实施流程、注册与质量控制等

「 本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条歌礼PD-L1治疗乙肝临床积极。歌礼“first-in-class”皮下注射PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）联合核苷（酸）类似物治疗乙肝的中国IIb期临床（NCT04465890）结果积极。中期数据显示，在每2周给药1次

来源 动脉新医药/ 郝翰浚惠生物为贝壳基金投资项目，浚惠生物CEO阎灼辉为贝壳学社一期学员动脉网获悉，肿瘤单细胞诊断公司浚惠生物于近期完成了数千万元的A轮融资。这家在液体活检中独树一帜的、自主开发全球原创技术平台的单细胞检测企业，2020年拿下了国内单细胞临床首证之后，正加速开创

7月28日，创胜集团宣布，FDA授予抗Claudin18.2单抗TST001孤儿药资格认定，用于治疗胃癌及胃食管连接部癌。  胃癌是全世界范围内发病率最高的癌症之一，死亡率居全球恶性肿瘤死亡率的第三位，仅次于肺癌和结直肠癌。胃癌在中国、日本等亚洲国家发病率很高，但在美国属于罕见病

7月28日， 迈兰（Mylan）制药宣布，FDA批准其Semglee（甘精胰岛素生物类似药）作为赛诺菲Lantus（长效胰岛素类似物）的可交换生物类似药，用于治疗成人和儿童1型糖尿病、成人2型糖尿病。在2020年6月，Semglee获FDA批准上市，用于没有使用过Lantus的糖

精彩内容7月24日，在昆明举行的2021米思会（中国医药健康产业共生大会）上，米内网隆重推出2021“中国连锁药店最具合作价值单品”榜单，百神®健脾八珍糕成功进入了中成药TOP20。这款老少咸宜的明星单品究竟有何魅力，我们一起往下看。2021“中国连锁药店最具合作价值单品”榜单发

回收研发失败的管线，也是一门生意。6月30日，索元生物申报科创板上市。根据招股书，“回收管线”便是公司的核心商业模式。当然，回收是为了再利用。索元生物表示，虽然药物临床失败，但通过对临床数据的仔细分析，或许可以找到获益的特定人群。基于这一人群的特征，再去寻找相应标志物，开发Fir

人工智能（AI）技术正在改变人类的认知，重建人机协作的关系。AI作为计算机科学的衍生学科，诞生于1956年的达特茅斯会议。作为目前最炙手可热的技术之一，AI被广泛应用于药物研发的不同阶段、不同环节。经过六十余年的发展，“符号处理”和“机器学习”成为最主要的两种AI研究方法，由于两

「本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条卫材吡仑帕奈即将获批用于儿童。卫材吡仑帕奈片的5.1类进口上市申请审评状态变更为“在审批”，预计即将获批，用于单药治疗4岁及以上患者的儿科部分性癫痫发作。吡仑帕奈（Fycompa）是卫材自主研发的一种首创抗癫痫药物（AEDs）....