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  • 【大咖亮相】2021米思会展位巡礼:诚意满满,等你莅临
    2021-07-20
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    米内网
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    7月21—25日,2021米思会(中国医药健康产业共生大会)即将于中国昆明盛大开幕,本次大会主题为“寻找确定性——新生态·新秩序·新未来”。据悉,本次米思会将在品牌连接、信息洞察、策略预判、专业赋能等方面,聚力打造行业思维碰撞与资源共享的思享平台。本期,就请跟随小编的脚步,提前到...
    莅临
  • 【7月20日,线上直播】如何建造一个符合全球标准的BSL2厂房和cGMP系统
    2021-07-20
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    药渡
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    药明生物一、课程介绍随着国家过去10年在药品安全和药物监管方面法规的大刀阔斧地改革,国内生物医药领域在过去10年间发生了翻天覆地的变化,从多肽类药物到单克隆抗体,从融合蛋白到抗体偶联药物,从溶瘤病毒产品到核酸类药物。其中,COVID-19疾病的发展和疫苗MAH (Marketin
    GMP
  • 12亿美元!诺和诺德与Prothena达成收购协议,获得ATTR淀粉样变性项目
    2021-07-19
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    医药魔方Info
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    近日,Prothena和诺和诺德公司宣布,两家公司已达成最终收购协议,诺和诺德将收购Prothena处于临床研发阶段的抗体PRX004及其转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR)项目。按照协议条款,Prothena将获取总额最多达12亿美元的研发和销售里程碑付款,包括1亿美元的先期付
    协议收购
  • 默沙东15价肺炎疫苗获FDA批准!冲击辉瑞60亿美元重磅产品
    2021-07-19
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    医药魔方Info
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    7月16日,默沙东宣布15价肺炎球菌结合疫苗V114获得FDA的批准上市,用于预防18岁以上成人的肺炎球菌感染以及细菌性肺炎。肺炎球菌疾病是一种由肺炎球菌感染所引起的疾病类型,其中包括肺炎、鼻窦炎和中耳炎等非侵入性疾病、以及脑膜炎等的侵入性疾病。肺炎球菌有90多种不同类型,它们对
    FDA批准
  • 国内首个!协和麒麟CCR4单抗上市申请拟纳入优先审评
    2021-07-19
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    医药魔方Info
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    7月19日,CDE官网公示协和麒麟的莫格利珠单抗注射液上市申请拟纳入优先审评,适用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉芽肿(MF)或 Sézary综合征(SS)成人患者的治疗。莫格利珠单抗是首个在美国获批上市的靶向CCR4的生物制品,曾获FDA突破性疗法认定和优先审评资格。20
    上市申请优先审评
  • 九芝堂创新药FiXase抑制剂临床获FDA批准,预防和治疗静脉血栓
    2021-07-19
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    医药魔方Info
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    7月19日,九芝堂发布公告,称其子公司友搏药业研发的创新药物 YB209临床试验申请获得FDA批准,拟用于预防和治疗静脉血栓。血栓栓塞性疾病(如缺血性卒中、冠心病、深静脉血栓等)是人类主要的致死性病因之一。抗血栓药物是临床预防和治疗血栓性疾病的重要手段,主要包括抗凝药物、血小板抑...
    FDA批准临床
  • 【获批】9亿注射剂!扬子江拿下第3家过评
    2021-07-19
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    米内网
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    精彩内容7月16日,国家药监局官网显示,扬子江上海海尼药业的米力农注射液以补充申请获批过评,成为该产品第3家过评的企业。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端米力农注射液销售额超过9亿元。在此之前,该产品仅有南京健友生化制药和上海旭东海普药业两家以仿制4类报产获批,视同过
    过评获批
  • 10亿零售口服降糖药跌落“神坛”!TOP20排位生变,正大天晴、倍特……冲击首仿
    2021-07-19
    ·
    米内网
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    精彩内容米内数据显示,2020年中国城市实体药店终端口服糖尿病化药市场销售规模超过60亿元,产品TOP20中,有12个销售额超过1亿元,其中,盐酸二甲双胍片拿下“一哥”宝座;西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)以强劲增速晋身TOP20。今年以来,共...
    正大天晴首仿
  • 【药研发0719】璎黎KRAS抑制剂在美获批临床 | FDA批准首款ROCK2抑制剂上市...
    2021-07-19
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    药研发
    + 订阅账号 ·
    「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条璎黎KRAS抑制剂在美获批临床。璎黎药业KRAS G12C抑制剂新药YL-15293获FDA临床试验许可,这是继PI3Kδ抑制剂林普利司(YY-20394)之后璎黎药业在美国获批临床试验的又一创新药物。KRAS基因突变存在于多
    研发FDA批准上市获批
  • 自身免疫疾病新药研发加速
    2021-07-18
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    医药魔方Info
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    纵使修美乐已获批16个适应症,成就超百亿美元年销售额,创下自2002年上市以来累积销售额达1700亿美元的记录,自身免疫药物治疗市场还远未被满足,全球自身免疫治疗市场在5年内会达到1400亿美元。在修美乐专利过期之后,包括白介素和JAK抑制剂等其他靶点药物将在自身免疫药物研发中如
    研发
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