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2021-07-15·医药魔方Info+ 订阅账号 ·7月14日，Alkeus宣布FDA授予ALK-001（C20-D3-维生素A）突破性疗法称号，用于治疗斯特格氏病。目前，尚无批准的斯特格氏病治疗药物。ALK-001 是唯一获得斯特格氏病突破性疗法认定的药物。斯特格氏病是一种罕见的遗传性视网膜退行性疾病，会导致视力不可逆的丧失，最
2021-07-15·医药魔方Info+ 订阅账号 ·7月14日，迈博药业发出公告，称英夫利西单抗生物类似药（CMAB008）上市申请获NMPA批准上市，用于治疗成人溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、银屑病。这是国内首家获批上市的英夫利西单抗生物类似药！英夫利西单抗是一种人-鼠嵌
2021-07-15·医药魔方Info+ 订阅账号 ·7月15日，开拓药业宣布，与复星医药就普克鲁胺治疗新冠在印度和28个非洲国家的商业化达成合作协议，双方相互合作、共同推进普克鲁胺新冠适应症的紧急使用授权(EUA)申请、推广和销售工作。 根据协议条款，复星医药产业将获得普克鲁胺在合作区域的独家注册和商业化销售权益，并就此支付开拓
2021-07-15·泰格医药+ 订阅账号 ·2021年7月15日，浙江九洲药业股份有限公司（以下简称“九洲药业”）与杭州泰格医药科技股份有限公司（以下简称“泰格医药”）战略合作签约仪式在杭州举行。 本次战略合作将推动“CRO + CDMO”的协同发展和服务平台深度融合，打造覆盖生物医药创新的全周期、全流程研发服务平台，共建
2021-07-15·米内网+ 订阅账号 ·精彩内容日前，正大天晴药业集团以仿制4类报产的氢溴酸伏硫西汀片进入行政审批阶段，有望获批，并视同过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端氢溴酸伏硫西汀片合计销售额超过8000万元，生产企业仅有灵北一家。其中，在中国城市实体药店终端增速最快，202...
2021-07-15·米内网+ 订阅账号 ·精彩内容7月14日，国家药监局官网显示，成都倍特药业以仿制3类报产的盐酸右美托咪定氯化钠注射液获批，是该产品第2家获批的企业。今年1月，江苏恒瑞医药的盐酸右美托咪定氯化钠注射液获批，拿下首仿。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端右美托咪定注射剂销售额接近40亿元。202...
2021-07-15·米内网+ 订阅账号 ·精彩内容7月15日，上海医药发布公告称，其全资子公司上药东英以仿制4类报产的注射用帕瑞昔布钠获批，视同过评；在此之前，海南锦瑞制药的盐酸伊立替康注射液以补充申请获批过评，成为继恒瑞、齐鲁、汇宇后，第4家过评的企业。今年以来，注射剂一致性评价呈井喷式爆发。米内网数据显示，今年上半年...
2021-07-15·易加医+ 订阅账号 ·点击上方蓝字“易加医”关注我们7月14日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准PD-L1抑制剂度伐利尤单抗（英飞凡，durvalumab）与依托泊苷+卡铂或顺铂联用一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的新适应证上市。被称为“肺癌梦魇”的SCLC终迎来实力强劲的免疫
2021-07-15·药研发+ 订阅账号 ·2021年6月28日，清华大学医学院张林琦教授、天津医科大学周东明教授研究团队在Frontiers in Immunology杂志在线发表题为Single-Dose Immunization With a Chimpanzee Adenovirus-Based Vaccine I
2021-07-15·药研发+ 订阅账号 ·「 本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条梯瓦治疗MS合成肽在华报NDA。梯瓦公司5.1类新药“醋酸格拉替雷注射液”（Copaxone）的上市申请获CDE受理。Copaxone是一种合成肽类化合物，由谷氨酸、丙氨酸、酪氨酸和赖氨酸等四种氨基酸组成，已在多个国家获批用于
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