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  • 缓控释制剂TOP20曝光!6大产品抢手,正大天晴、齐鲁、东阳光药......19个首仿来了
    2021-07-07
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    米内网
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    精彩内容日前,海南合瑞制药的3类仿制药美沙拉秦缓释胶囊提交了上市申请。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端缓控释制剂市场规模近300亿元,26个产品年销超3亿(6款超10亿);62款缓控释制剂有企业申报一致性评价(含新分类报产),6款遭“哄抢”,申报企业数达10家及以上...
    首仿
  • 【重磅】科伦1类新药来袭,今年已有7款新药获批临床
    2021-07-07
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    米内网
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    精彩内容日前,CDE官网显示,四川科伦博泰生物的1类新药SKB336注射液获得临床试验默示许可,这是一款靶向FXIa/FXI因子的人源化创新单抗,拟用于预防和治疗血栓栓塞性疾病。米内网数据显示,2021年至今,科伦药业已有7款新药获批临床,其中5款为1类新药。来源:CDE官网SK...
    获批临床新药临床科伦
  • 好书推荐 | 《成功药物研发》——讲述成功药物研发的故事
    2021-07-07
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    药渡
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    自新冠病毒肺炎疫情暴发以来,全球医药界经历了一场巨大考验。我们更深切地体会到创新药物研发不仅关系到人民健康,也关乎国家安全。面对日益复杂的国际形势和技术封锁,我国医药界必须奋起直追,为“健康中国”战略的实施保驾护航。在国家政策支持和社会资本的助力下,我国医药行业已正式步入新药研发...
    研发药物研发药物
  • 审批 | 安进卡非佐米即将在国内获批,百济神州拥有中国权益
    2021-07-07
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    药渡
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    近日,安进多发性骨髓瘤药物「注射用卡非佐米」的上市申请(相关受理号为JXHS1900150)在NMPA的状态变更为“在审批”,预计不日将正式获批。       卡非佐米(carfilzomib,Kyprolis)是一款蛋白酶体抑制剂。蛋白酶体可以分解受损或不再需要的蛋白,对细胞的
    获批
  • 齐鲁大丰收!半年拿下17个重磅品种,82个过评品种霸屏,20款1类新药在路上
    2021-07-06
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    米内网
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    精彩内容日前,齐鲁制药拿下今年第17个新品:盐酸莫西沙星滴眼液获批并视同过评,成为公司第8款滴眼剂产品。截至目前,齐鲁制药已有82个品种过评,长期位列过评榜第一,且累计34个品种中标集采,一大波新品在路上,38个新分类品种上市申请在审中。创新研发进展不断,今年公司已有7款新药提交...
    过评
  • 60亿奥司他韦,又一竞品来袭;新研究为开发副作用更少的癌症免疫疗法铺平道路丨贝壳日报
    2021-07-06
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    贝壳社
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    大公司治疗胃癌,HER2改良单抗疗法启动3期临床试验药明康德:日前,ALX Oncology公司宣布,其靶向CD47免疫检查点蛋白的在研抗体疗法ALX148,与抗HER2抗体曲妥珠单抗(trastuzumab)和化疗联用,在治疗HER2阳性胃癌或胃食管结合部(GEJ)癌的临床试验
    新研究
  • 【药研发0706】注射用左亚叶酸钠获批上市 | 二甲双胍迟释片获批Ⅲ期临床...
    2021-07-06
    ·
    药研发
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     「 本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条注射用左亚叶酸钠获批上市。汇伦医药旗下注射用左亚叶酸钠获国家药监局批准上市,用于叶酸拮抗剂(例如甲氨蝶呤)化疗、过量时使用,以减轻其毒性、抵消其作用;以及用于化疗中,与氟尿嘧啶类药物联用治疗胃癌和结直肠癌患者。亚叶酸是叶酸还
    研发期临床临床上市
  • Science子刊:新研究为开发副作用更少的癌症免疫疗法铺平道路
    2021-07-05
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    生物谷
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    如果评选近两年来抗癌领域的明星,毫无疑问是被称为癌症晚期新希望的免疫疗法。作为一种治疗癌症的新方法,它被称为继手术、放疗、化疗后的癌症的第四种治疗方法,免疫治疗的出现改变了很多晚期肿瘤患者的命运,近年来受到越来越多医生和患者的青睐,而研究它的美国科学家詹姆斯·艾利森(James
    新研究Science
  • 【获批】辉瑞再迎劲敌!石四药入局15亿抗菌注射剂
    2021-07-05
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    米内网
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    精彩内容日前,石四药集团发布公告,石家庄四药的利奈唑胺葡萄糖注射液以仿制4类报产获批,且视同过评。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端利奈唑胺葡萄糖注射液销售额超过15亿元,其中,辉瑞的市场份额最大,超过50%,江苏豪森药业、正大天晴药业集团居于第二、三位。利奈唑胺由....
    获批
  • 首家!迈博药业「英夫利西单抗」生物类似药即将获批
    2021-07-05
    ·
    医药魔方Info
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    近日,国家药监局官网显示,迈博药业英夫利西单抗生物类似药(CMAB008)上市申请已处于“在审批”阶段,将于近期获NMPA批准上市。将成为国内首家获批上市的英夫利西单抗生物类似药。英夫利西单抗是一种人-鼠嵌合性单克隆抗体,可与肿瘤坏死因子α(TNFα)的可溶形式和透膜形式以高亲和
    获批
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