60亿奥司他韦，又一竞品来袭；新研究为开发副作用更少的癌症免疫疗法铺平道路丨贝壳日报

治疗胃癌，HER2改良单抗疗法

启动3期临床试验

药明康德：日前，ALX Oncology公司宣布，其靶向CD47免疫检查点蛋白的在研抗体疗法ALX148，与抗HER2抗体曲妥珠单抗（trastuzumab）和化疗联用，在治疗HER2阳性胃癌或胃食管结合部（GEJ）癌的临床试验中获得积极结果。组合疗法达到72%的客观缓解率。

CD47免疫检查点蛋白是肿瘤细胞表达的“别吃我”信号，阻止免疫系统的巨噬细胞吞噬表达这种蛋白的肿瘤细胞。它也是目前抗癌免疫疗法开发的一个热点。ALX Oncology设计的ALX148的独特之处在于抗体的Fc端进行了特别的处理，让它无法激活Fc受体。ALX Oncology认为，能够激活Fc受体的抗CD47抗体可能激发巨噬细胞吞噬表达CD47的健康细胞，从而造成抗体疗法的毒副作用，限制它的使用剂量。

汇伦医药「注射用左亚叶酸钠」

获批上市

新浪医药：5日，NMPA最新公示，汇伦医药子公司上海汇伦江苏药业申报的注射用左亚叶酸钠已正式获批。根据CDE公示，该产品针对适应症为：1）叶酸拮抗剂化疗、过量使用时，减轻其毒性、抵消其作用；2）化疗中，与氟尿嘧啶类药物联合使用，用于治疗胃癌和结直肠癌。

辉瑞4000万美元投资Spero

并以8000万美元囊

获多粘菌素类抗生素开发权益

创鉴汇：抗感染和罕见病药物研发公司Spero Therapeutics近日宣布，辉瑞（Pfizer）对其进行4000万美元的股权投资。双方就SPR206达成了许可协议，SPR206是一款多粘菌素类静脉给药抗生素，旨在用于治疗医院环境中严重的多重耐药（MDR）革兰氏阴性菌感染。

抗感染和罕见病药物研发公司Spero Therapeutics近日宣布，辉瑞（Pfizer）对其进行4000万美元的股权投资。双方就SPR206达成了许可协议，SPR206是一款多粘菌素类静脉给药抗生素，旨在用于治疗医院环境中严重的多重耐药（MDR）革兰氏阴性菌感染。

60亿奥司他韦

又一竞品来袭

药明康德：今日（7月5日），国家药监局发布34个药品批准证明文件待领取信息，其中宜昌东阳光长江药业股份有限公司的磷酸奥司他韦胶囊位列其中。

经赛柏蓝在国家药监局官网查询发现，有关磷酸奥司他韦胶囊的数据有四条，其中一条是上海中西三维药业有限公司的磷酸奥司他韦胶囊，规格为75mg；其余三条均和宜昌东阳光长江药业股份有限公司有关。值得一提的是，除了规格75mg，东阳光在今年2月23日还获批了30mg和45mg两个独家的规格，这也将进一步满足临床用药需求，扩大市场布局。

圣诺制药完成1.05亿美元Ｅ轮融资

持续开发新型RNAi疗法

创鉴汇：近期，圣诺制药（Sirnaomics）宣布完成1.05亿美元Ｅ轮融资。本轮融资由原有股东旋石资本（Rotating Boulder Fund）领投，并有多家原有股东和新投资机构共同跟投。  本轮融资将用于支持圣诺制药继续开发新型RNAi药物，用于治疗多种人类疾病，其中包括癌症、病毒感染、纤维化和代谢性疾病。圣诺制药还将进一步完善其药物递送技术平台，并加强其药物规模化生产能力，以推进现在和未来不同的临床阶段产品线的快速增长。

新研究为开发副作用更少的

癌症免疫疗法铺平道路

生物谷：近日，在一项新的研究中，来自瑞士日内瓦大学、洛桑大学、美国哈佛医学院、麻省总医院和立陶宛维尔纽斯大学的研究人员成功地确定了有害的免疫反应和针对肿瘤细胞的免疫反应之间的区别。虽然免疫机制相似，但涉及的细胞群体却不同。这一发现可能为癌症患者带来更有针对性、更有效和更少危险的治疗。

论文通信作者、日内瓦大学医学院病理学和免疫学系及肿瘤血液学转化研究中心的ISREC基金会肿瘤免疫学主席Mikaël Pittet说，“当免疫系统被如此强烈地激活时，由此产生的炎症反应能够产生有害影响，有时会对健康组织造成重大损害。因此，我们想知道，旨在消除癌症的理想免疫反应和能够影响健康组织的不需要的免疫反应之间是否存在差异。识别这两种免疫反应之间的区别性因素，确实有可能开发出新的、更有效和毒性更小的治疗方法。”生物谷

苏州元素解析炎症小体通路

开发新的疾病治疗方法！

苏州大学：2021年7月2日，苏州大学李杨欣教授、沈振亚教授、宋耀华教授与其他院校教授在Signal Transduction and Targeted Therapy（IF=18.187）杂志上发表了一篇题为“Inflammasomes as therapeutic targets in human diseases” 的综述文章。