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  • 【七位大咖齐聚一堂】新一代脂质组学创新技术研讨会,邀您参加!
    2021-06-28
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    生物谷
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    脂质组学已成为生物医学研究的热点之一,采用质谱技术进行脂质组学研究已能解决脂质种类鉴别及脂链组成等问题。但是,如C=C及sn-位置等脂质精细结构问题对大规模组学来说仍是一个难点。近年来,区别与定量脂质C=C位置异构体已被证明对于生理过程研究、疾病标志物筛查及新药研发有着重要意义。
    研讨会新技术
  • 【药研发0628】海正药业创新降脂药获批上市 | 艾迪药业治疗艾滋病新药获批上市...
    2021-06-28
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    药研发
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    「本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条海正药业创新降脂药获批上市。海正药业首个创新药海博麦布片(曾用名:海泽麦布片)获国家药监局批准上市,用于治疗原发性高胆固醇血症。海泽麦布作用机制是通过作用于小肠刷状缘转运蛋白NPC1LI抑制食物和肠肝循环胆固醇吸收,其作用靶.....
    治疗新药上市获批
  • 首个体内CRISPR基因编辑临床试验结果公布,安全有效,开启医学新时代
    2021-06-27
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    生物谷
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    2012年8月17日,詹妮弗·杜德娜(Jennifer Doudna)和埃玛纽埃尔·卡彭蒂耶(Emmanulle Charpentier)合作,在 Science 杂志发表了基因编辑史上的里程碑论文,成功解析了CRISPR/Cas9基因编辑的工作原理。她们因这项成就荣获2020年
    临床
  • “瞄准”激素敏感性前列腺癌,恒瑞医药1类新药SHR7280片获批临床
    2021-06-26
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    恒瑞医药
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    近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展一项SHR7280片在激素敏感性前列腺癌患者中的多中心、开放、剂量递增和拓展的I期临床研究。前列腺癌是全球男性发病率排第2位、死亡率排第5位的恶性肿瘤。2018年全球约有128万例新发前列腺癌病例以...
    医药临床新药获批临床
  • 信达生物PD1新适应症获批,一线治疗肝细胞癌
    2021-06-26
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    医药魔方Info
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    6月25日,国家药监局官网显示,信达生物信迪利单抗新适应症上市申请(CXSS2100009)获批,与贝伐珠单抗(达攸同)联合用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌。这是信迪利单抗在非霍奇金淋巴瘤、非鳞状NSCLC、鳞状NSCLC之后获批的第4项适应症。该项适应症上市申
    获批适应症
  • 艾迪药业1类艾滋病新药「艾诺韦林」获批
    2021-06-26
    ·
    医药魔方Info
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    6月25日,国家药监局官网显示,艾迪药业艾诺韦林片新药上市申请(CXSS21900003/4)获批,用于治疗HIV-1感染。艾诺韦林是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂,是艾迪药业首个抗艾滋病 1 类 新药,被列入国家十三五重大新药创制科技重大专项。艾迪药业在2020年7月提交了上...
    新药药业获批
  • 海正药业首个创新药「海博麦布片」获批,研发投入2.25亿元
    2021-06-26
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    医药魔方Info
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    6月25日,国家药监局官网显示,海正药业海博麦布片的新药上市申请(CXSS21900003/4)获批,用于治疗原发性高胆固醇血症。这是海正药业获批的首个创新药。海泽麦布是海正药业研发的1类降脂药,其作用机制是通过作用于小肠刷状缘转运蛋白NPC1LI抑制食物和肠肝循环胆固醇吸收,其...
    新药创新药药业获批
  • 礼来Aβ单抗获FDA突破性疗法,年内递交上市申请
    2021-06-25
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    医药魔方Info
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    6月24日,礼来宣布,美国FDA授予该公司在研阿尔茨海默病药物donanemab突破性疗法资格(BTD)。donanemab是礼来开发的一款靶向β淀粉样蛋白亚型N3pG的单抗。FDA突破性疗法认定是基于donanemab临床证据,一项代号为TRAILBLAZER-ALZ的II期临
    突破上市申请
  • KRAS G12C抑制剂获FDA突破性疗法,下半年递交上市申请,再鼎拥有中国权益
    2021-06-25
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    医药魔方Info
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    6月24日,Mirati Therapeutics宣布,美国FDA授予该公司KRAS G12C抑制剂adagrasib突破性疗法认定(BTD),用于既往接受过系统性治疗,携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。肺癌是全球最常见癌症之一,2020年,全球新增病例达221万,死
    突破上市申请
  • 信迪利单抗第4项适应症即将获批,一线治疗肝细胞癌
    2021-06-25
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    医药魔方Info
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    6月25日,国家药监局官网显示,信达生物信迪利单抗新适应症上市申请进入“在审批”,将于近期获NMPA批准。此次即将获批适应症为:与贝伐珠单抗(达攸同)联合用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌,这将会是该产品获批的第4项适应症。该项适应症上市申请资料递交是基于一项代号
    获批适应症
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