行业资讯

近年来，随着全球医药市场竞争愈加激烈，企业对新药研发投入不断增加，促进新的药物靶点及治疗方式不断被发现和应用。同时，伴随着国内鼓励创新药研发政策逐步明确，创新药也将出现新市场机会。因此对全球新药研发进展的关注愈发强烈。在此背景下，医药魔方基于对全球新药重要进展的梳理，推出全球新药

 「 本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条诺华治疗哮喘复方吸入剂获批上市。诺华茚达特罗糠酸莫米松吸入粉雾剂（QMF149）获国家药监局批准上市。这是一款名为Atectura Breezhaler的每日一次固定剂量复方产品，由长效β2受体激动剂茚达特罗和吸入皮质类固醇

‍‍‍‍近年来，随着细胞治疗技术的发展成熟及国家对细胞医疗行业的政策支持，越来越多的科研院所及企业研究人员加入了细胞医疗的产业大军。以靶向药物、免疫疗法、干细胞疗法、基因治疗等个性化治疗方式成为生物创新药物的主要方向。例如，免疫疗法作为一种新的疾病治疗方式引起研究者的广泛关注；以

近日，“聊城市人民医院与泰格医药战略合作研讨会”在山东聊城举行。会上，双方达成战略合作，共同建设“聊城市人民医院—泰格医药临床研究战略合作中心”。为保证临床研究质量、提升行业研究水平，泰格医药启动了“E-Site卓越临床研究中心战略”，充分发挥自身在项目经验、专业团队、领先的质量

精彩内容6月21日，国家药监局官网显示，齐鲁制药的左西孟旦注射液、甲磺酸雷沙吉兰片获批生产并视同过评。米内网数据显示，齐鲁的甲磺酸雷沙吉兰片为国内首仿，原研产品2020年在国内市场的销售额大涨超300%；左西孟旦注射液在2020年中国公立医疗机构终端的销售额接近6亿元，齐鲁的产品

精彩内容近日，正大天晴药业产品线迎新进展：1类新药TQB3820片获批临床、注射用福沙匹坦双葡甲胺过评.米内网数据显示，目前公司有46个1类新药处于申报临床及以上阶段，PD-1上市在即，PD-L1、ALK抑制剂、多款生物类似药等将陆续报产，创新药步入收获期；仿制药仍聚焦首仿及高端...

 「 本文共：18条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条IL-36R单抗拟纳入突破性治疗品种。勃林格殷格翰IL-36R单抗BI 655130（spesolimab）注射液获CDE拟纳入突破性治疗品种。BI655130是一款“first-in-class”在研新药，全球范围内已进入

近年来，国内外对真实世界研究的探索不断深入，中国CDE也陆续发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》、《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》等的规范，同时随着NMPA以及海南博鳌乐城利用真实世界数据在器械和新药等多个项目的审批，越来越多的制药企业...

药石直播间 第四期一、课程介绍近年来，国内外制药行业对于CQ(调试与确认)的要求在进一步提高。CQ阶段的可交付成果以及GMP设备的全生命周期管理，直接决定了药品开发和生产过程能否按照质量方针和项目计划顺利执行和交付。 目前的GMP工厂管理中，设备版块管理中出现的选型考虑不够、设计

近日，国家药监局官网显示，百济神州PD-1抗体药物百泽安（替雷利珠单抗）2项新适应症上市申请（受理号：CXSS2000032、CXSS2000033）已处于“在审批”阶段，将于近期获得NMPA批准。此次即将获批的两项适应症分别为：1）联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状非小细胞肺癌（N