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  • 药石直播间 第三期 | GMP设备全生命周期管理系列(一)GMP设备日常运营及升级改造
    2021-06-09
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    药渡
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    药石直播间 第三期一、课程介绍近年来,国内外制药行业对于CQ(调试与确认)的要求在进一步提高。CQ阶段的可交付成果以及GMP设备的全生命周期管理,直接决定了药品开发和生产过程能否按照质量方针和项目计划顺利执行和交付。 目前的GMP工厂管理中,设备版块管理中出现的选型考虑不够、设计
    直播GMP
  • 【园区新闻】粤港澳大湾区博士后科技创新(南沙)公共研究中心副秘书长林津一行莅临广东医谷考察交流
    2021-06-08
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    广东医谷
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    6月8日,粤港澳大湾区博士后科技创新(南沙)公共研究中心副秘书长、广州南沙资讯科技园博士后科研工作站主任林津,工作站副主任郭润绿一行莅临广东医谷考察交流,广东医谷执行总裁谢嘉生对来宾一行进行热情接待。现场,双方展开了交流座谈会,进一步探讨后续合作事宜。广东医谷执行总裁谢嘉生详细介
    考察莅临
  • “声光闪烁疗法”在阿尔兹海默症初步临床试验中取得可喜进展;​国家集采,最新文件发布丨贝壳日报
    2021-06-08
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    贝壳社
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    大公司一线治疗特定非小细胞肺癌诺华公布MET抑制剂总生存期数据药明康德:近日,在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)上,诺华(Novartis)公司公布了口服高选择性小分子MET抑制剂Tabrecta(capmatinib),在治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的最新
    临床疗法进展贝壳日报
  • 【药研发0608】国产重组凝血因子VIII临床积极 | 强生FcRn抗体国内报IND...
    2021-06-08
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    药研发
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    「 本文共:17条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条国产重组凝血因子VIII临床积极。神州细胞工程公司重组人凝血因子VIIIS(CT800)预防治疗青少年及成人重度血友病A患者的关键性III期临床结果发表在《Haemophilia》杂志上。研究结果显示,SCT800预防治疗的A
    药研发抗体临床凝血
  • 恒瑞PD-1新适应症即将获批:一线治疗鼻咽癌
    2021-06-07
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    医药魔方Info
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    今日,国家药监局官网显示,恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症(注册分类:2.2)上市申请(受理号:CXSS2000055)已处于“在审批”状态,有望近期获得NMPA批准。此次即将获批适应症为:联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。获得批准后,将会是卡瑞利珠单抗....
    治疗适应症获批PD-1
  • 百济神州「泽布替尼胶囊」新适应症即将获批
    2021-06-07
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    医药魔方Info
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    今日,国家药监局官网显示百济神州泽布替尼胶囊新适应上市申请(受理号CXHS2000037)已处于“在审批”阶段,将于近期获得NMPA批准。用于治疗成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者,这将会是该产品获批的第3个适应症。泽布替尼(Brukinsa,百悦泽)是百济开发的一款BTK抑制剂,...
    适应症获批百济神州
  • 阿斯利康「奥拉帕利片」新适应症即将获批,治疗前列腺癌
    2021-06-07
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    医药魔方Info
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    今日,国家药监局官网显示,阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请(受理号:JXHS2100001)已处于“在审批”阶段,将于近期获得NMPA批准。奥拉帕利是FDA批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离,协同DNA损伤修
    阿斯利康治疗适应症
  • 国家卫健委等20部门关于论文“造假”的最新处罚规定来啦!
    2021-06-07
    ·
    生物谷
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    近日,国家卫健委等20部门联合印发了《科研诚信案件调查处理规则(试行)》的通知(以下简称《处理规则》)。《处理规则》从总则、职责分工、调查、处理、申诉复查、保障与监督、附则共7个方面明确了科研失信行为的调查处理原则。失信行为严重者,所在单位依法依规给予取消5年以上直至永久取消其晋
    卫健委关于
  • 【引言】关于灵芝,您了解多少?
    2021-06-07
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    寿仙谷医药
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    灵芝俗称灵芝草、仙草、瑞草,是传统名贵药用菌,历代药书如《神农本草经》《本草纲目》等对其分布、功效和应用都有记载。中国中医科学院对浙江省余姚市田螺山遗址出土的史前灵芝样本考古研究发现,浙江先民使用灵芝距今已有6800年历史。《中华人民共和国药典》(2000年版)将赤芝和紫芝作为灵
    关于
  • 极目生物宣布引进FDA批准干眼治疗器械大中华区、韩国及东盟十国独家权益
    2021-06-07
    ·
    贝壳社
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    iTEAR®100是已获得FDA批准的外用神经刺激器械,可促进泪液快速生成。美国华盛顿州伊瑟阔和中国上海, 2021年6月7日 – 专注于全眼科疾病创新疗法的临床开发阶段眼科生物技术公司Arctic Vision极目生物(以下简称“极目生物”),和致力于眼科神经调节疗法的美国医疗
    治疗FDA生物FDA批准
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