“声光闪烁疗法”在阿尔兹海默症初步临床试验中取得可喜进展；​国家集采，最新文件发布丨贝壳日报

一线治疗特定非小细胞肺癌

诺华公布MET抑制剂总生存期数据

药明康德：近日，在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）上，诺华（Novartis）公司公布了口服高选择性小分子MET抑制剂Tabrecta（capmatinib），在治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的最新2期临床试验数据。这些患者携带导致MET基因外显子14跳跃（METex14）的基因突变。新闻稿指出，这是诺华公司首次公布Tabrecta的总生存期数据。Tabrecta是FDA批准治疗这一患者群的首款靶向疗法。

“一年前Tabrecta的推出极大地改变了METex14 NSCLC患者的治疗格局。现在我们有进一步的证据表明它具有延长患者寿命的潜力。”诺华肿瘤药物开发部门高级副总裁Jeff Legos先生表示。

罗氏展示CD20xCD3 T细胞

结合双特异性抗体NHL免疫疗法新数据

新浪医药新闻：近日，据外媒报道，罗氏Genentech 在ASCO 2021年会上展示其研究性CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体mosunetuzumab和glofitamab，以及其首个靶向CD79b抗体药物偶联物Polivy (polatuzumab vedotin)的新数据，显示对非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的临床获益增强。

治疗多种肾病，诺华潜在“first-in-class”

补体通路抑制剂临床结果积极

药明康德：近日，诺华（Novartis）公司宣布，其潜在“first-in-class”在研疗法iptacopan（LNP023），在治疗IgA肾病（IgAN）与C3肾小球病（C3G）患者的两项2期临床试验获得积极结果。在治疗IgAN患者的临床试验中，iptacopan达到试验的主要终点，显著降低了患者的蛋白尿水平，并表现出稳定患者肾功能的趋势。在治疗C3G患者的试验中，iptacopan也达到了稳定患者肾功能的效果。

“越来越多的新数据表示，iptacopan具有靶向这些罕见肾病中关键驱动因素的潜力。”诺华全球药物开发负责人和首席医学官John Tsai博士表示。基于这些结果，诺华已经启动在IgAN患者中进行的3期临床试验，在C3G患者中进行的3期临床试验也将在今年启动。

国家集采，最新文件发布

赛柏蓝：近日，上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购上海地区补充文件（GY-YD2021-2）》（以下简称“《文件》”），就上海地区企业申报、药品配送、质量检测、三方协议、货款支付、中选药品使用等内容做了具体的要求。

1. 企业申报本次集中采购供应的药品应是临床常用包装，鼓励同时提供满足慢性病常用药2周以上用量包装的药品。2. 质量检测（1）工作机构将对中选企业的药品生产及中选药品质量进行调查（调查形式根据实际情况确定），中选企业应予以积极配合。（2）为保证中选药品在中选前后质量稳定一致，中选企业必须接受工作机构采用近红外光谱建模等检测方式对供应的每批次中选药品进行检测。（3）申报企业必须接受中选药品一年至少两次的抽检和必要时进行的飞行检查。3. 货款支付（1）在签订《药品集中采购中选药品购销三方协议》后5个工作日内，工作机构向指定配送企业支付全部货款的50%；（2）采购周期执行半年或采购量达到协议约定采购量50%后，工作机构向指定配送企业支付全部货款的45%；（3）在完成约定采购量后，工作机构对指定配送企业货款进行清算，清算完成后支付剩余货款。

与蛋白降解疗法“背道而驰”

新锐获6300万美元助力开发蛋白稳定疗法

创鉴汇：目前，靶向降解致病蛋白的蛋白降解疗法是新药开发的热点领域之一，而今日宣布完成6300万美元A轮融资的Stablix Therapeutics“反其道而行之”，旨在利用独特的技术平台，开发靶向增加蛋白质稳定性的创新疗法。

领投这一A轮融资的Versant Ventures公司合伙人兼Stablix代理首席执行官Carlo Rizzuto博士说：“Stablix拥有一个一流的技术平台，能够以靶向选择性的方式恢复蛋白质的稳定性与功能，以填补许多毁灭性疾病的重要治疗空白。”

miRNA靶向BMP信号

可以调节肠道干细胞数量

生物谷：在这项研究中，作者通过对果蝇肠道组织的分析，鉴定了一种肠道特异的miRNA，miR-958，并研究了它在组织稳态和再生方面的作用。作者发现miR-958调节一个直接靶点Cabut(CBT)，以调节BMP信号，而BMP信号又调节干细胞数量。作者还表明miR-958水平是应激反应的，因此作者确定了果蝇成体中肠适应性组织反应的机制。

果蝇的成体肠道是一种活跃的再生组织，需要基因表达的快速变化。转录后调控的重要性，包括基于miRNA的调控，在肠道组织的背景下才刚刚开始被理解。小RNA图谱研究还发现了其他肠道富集的miRNAs，它们可能具有重要的组织特异性或细胞类型特异性功能。潜在的候选可能包括响应外部提示而受到差异调控的miRNAs。尽管作者的研究表明miR-958是果蝇肠道特有的，但高度保守的bmp信号通路的动态调节机制可能在其他系统中是保守的，特别是在再生组织中。

“声光闪烁疗法”在阿尔兹海默症

初步临床试验中取得可喜进展！

中国生物技术网：近日，发表在阿尔兹海默症协会旗下期刊《阿尔茨海默症与痴呆症：转化研究与临床干预》上的一项研究中，来自美国佐治亚理工学院生物医学工程系助理教授Annabelle Singer领导的研究团队开展了首个关于“声光闪烁疗法”治疗人类阿尔茨海默症的临床试验，并取得一些引人注目的结果。

试验结果表明，“声光闪烁疗法”安全且耐受性良好。患者们均完成了完整的治疗计划。正如研究人员所预期的那样，在每次研究随访期间，所有参与者均由40赫兹的“声光闪烁”诱导出现了广泛的脑波夹带，脑波夹带被认为是大脑活动与外部刺激同步，会导致大脑产生被称为双耳搏动的特殊脉冲，可以改变脑波模式，引起情绪和思维等改变。平均而言，64个通道中有49个产生了脑波夹带效应。