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点击上方蓝字“易加医”关注我们2021年6月22日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准MET抑制剂赛沃替尼（沃瑞沙，savolitinib，曾用名：沃利替尼）获批上市，用于治疗MET14号外显子跳跃突变（METex14 SA）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这也是中国肺

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验补充申请批准通知书》，批准开展一项SHR3680片治疗适合接受根治性前列腺切除术的局限高危或局部晚期前列腺癌的多中心、随机、对照、双盲的III期临床研究。相关研究和统计表明，前列腺癌是全球男性发病率排第2位、死亡率排第5

 「 本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条君圣泰治疗PSC新药Ⅱ期临床积极。君圣泰核心产品HTD1801治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的Ⅱ期临床达主要终点。与安慰剂相比，HTD1801治疗组患者在6周后碱性磷酸酶（ALP）显著降低；临床中，HTD1801显示出良好

点击上方蓝字“易加医”关注我们6月23日，费森尤斯卡比华瑞制药有限公司特医食品事业部副总经理罗一凡、高级大区经理董玉坤、销售主管金灵燕一行到访了知名肿瘤患者院外服务平台易加医。费卡华瑞来宾和易加医运营团队就肿瘤患者的营养科普教育、在线营养咨询、院外患者服务等方面的合作进行了深入的

大公司全球首批！“first-in-class”糖尿病口服疗法在日本获批药明康德：2021年6月23日，Poxel与住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）公司联合宣布，其“first-in-class”糖尿病创新药物Twymeeg（imeglimin hy

精彩内容6月23日第五批国采顺利开标，丽珠首次参战并拿下了替硝唑片，获得北京、天津、山西等15个省区的供应资格。2021年公司喜讯连连，首个国产的注射用重组人绒促性素生产批文被丽珠顺利拿下，两个产品获批通过一致性评价，1个微球的新药临床申请获批，下半年公司将有两个重磅在研产品报产

精彩内容6月23日，第五批国采如期而至，超过200家企业参与61个品种的竞标，最终251个产品中标（按规格+企业统计），普萘洛尔口服常释剂型流标。四川汇宇制药参与本批次竞标的产品有四个，全部顺利中标，涉及的市场规模合计超过75亿元。此前，第一批国采中标的注射用培美曲塞二钠，给汇宇

 「 本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条复星凯特CAR-T疗法获批上市。复星凯特靶向CD19的自体CAR-T细胞疗法益基利仑赛注射液（阿基仑赛，FKC876）获国家药监局批准上市。这是中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品，用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难

6月22日，NMPA发布批件，复星凯特生物科技有限公司（简称“复星凯特”）CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液（代号：FKC876）已正式获批，这意味着中国迎来了首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。根据复星凯特公布的消息，本次注册申请的适应证是用于治疗二线或以上系统性治疗后复发

 「 本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条2020年CDE药审报告发布。CDE官网发布2020年药审报告，全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治疗药物的注册申请被纳入特别审批程序并完成技术审评；受理1类创新药注册申请共1062件（597个品种），审评通过新药上市申请2