【瞩目】汇宇高端抗肿瘤注射剂大爆发！再有4个产品中标，抢占市场

精彩内容

6月23日，第五批国采如期而至，超过200家企业参与61个品种的竞标，最终251个产品中标（按规格+企业统计），普萘洛尔口服常释剂型流标。四川汇宇制药参与本批次竞标的产品有四个，全部顺利中标，涉及的市场规模合计超过75亿元。此前，第一批国采中标的注射用培美曲塞二钠，给汇宇带来了业绩爆发，奥沙利铂注射液则是本次中标的“重头戏”，有望成为汇宇新一轮业绩爆发杠杆点，在国采落地实施后，迅速占领市场。

国采先锋，汇宇再拿下4个重磅抗肿瘤注射剂

表1：第五批国采汇宇中标产品情况

来源：上海阳光医药采购网

 

米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，紫杉醇注射液销售额接近15亿元，目前赫升瑞市场份额达37.34%，原研药企施贵宝占13.14%，扬子江药业集团占17.47%（中标），四川汇宇在2020年按新分类获批（中标）。

 

图1：奥沙利铂注射剂的销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

奥沙利铂注射液和注射用奥沙利铂2020年在中国公立医疗机构终端的合计销售额超过30亿元，赛诺菲的原研产品注射用奥沙利铂卖出20亿元（中标），本次中标的国内药企四川汇宇制药、齐鲁制药以及江苏恒瑞医药的奥沙利铂注射液均按新分类过评。据悉，奥沙利铂注射液是汇宇本次中标的“重头戏”，有望成为公司新一轮业绩爆发杠杆点。

 

原研的注射用盐酸苯达莫司汀于2018年获批进口国内，市场还未放量，但已被国采选中。本次中标的国内药企四川汇宇制药、正大天晴药业集团、健进制药均按新分类过评，将与原研药企Cephalon展开市场争夺战。

 

多西他赛注射液2020年在中国公立医疗机构终端销售额也超过30亿元，江苏恒瑞医药以34.77%的市场份额领军市场（中标），赛诺菲占比33.92%，两家企业龙头地位之争异常激烈。齐鲁制药（中标）、扬子江药业集团（中标）、江苏奥赛康药业（中标）、正大天晴药业集团（中标）早已在市场谋得一席之地，四川汇宇制药按新分类过评（中标）。

已中标产品火速占领市场高位，这些重磅注射剂备战下一批

表2：前四批国采汇宇已中标产品市场份额变化情况

来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局

来源：汇宇制药官网

 

汇宇的注射用培美曲塞二钠独家中标4+7试点后，市场份额快速攀升，在联盟扩围阶段，尽管原研药企礼来也中标，但依然不敌汇宇的迅猛攻势，2020年在重点省市公立医院终端，汇宇已成为了注射用培美曲塞二钠的领军药业。

 

第三批国采在2020年四季度落地执行，从目前情况来看，四川汇宇制药2021年Q1在重点省市公立医院终端拿下了注射用阿扎胞苷30.33%的市场份额，可以预见今年将是该产品市场格局大洗牌的关键一年。

图2：中国公立医疗机构终端化学药注射剂市场规模（单位：亿元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

在中国公立医疗机构终端，2020年化学药注射剂的市场规模在5700亿元左右，截至目前通过一致性评价及视同通过一致性评价的注射剂产品达141个（其中抗肿瘤注射剂占21个），随着国采纳入的注射剂越来越多，市场大洗牌已经启动。汇宇已有7个抗肿瘤注射剂按新分类获批，其中6个纳入了国采，可见，汇宇在肿瘤注射液领域有较大领先优势。数据显示，汇宇目前还有6个注射剂产品的上市申请在审，均按新分类申报，涉及多个领域，高端仿制药未来将是市场的主流。

表3：汇宇目前在审的上市申请情况

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

普乐沙福注射液有望冲击首仿，醋酸奥曲肽注射液仅有1家过评，丙戊酸钠注射用浓溶液目前过评企业达3家，下一批国采会否盯上它，汇宇能否再次凭借强硬的实力冲出重围，我们拭目以待。

来源：汇宇制药官网

结语

2018年至今，国家集中带量采购已完成五批六轮，国采不但助力国产仿制药替代原研药，还给予高端仿制药快速进入市场的机遇。按新分类获批的高端仿制药，借助国采之力，省去了渠道布局所花费的人力物力，企业把这些资源转化到新品研发上，从而让企业走上具有竞争力的发展道路上。

据汇宇制药招股说明书提到，借力集采，公司营收2019年破7亿元，2020年破13个亿，净利润超3.4亿。汇宇制药前期的耕耘，已得到了应有的回报，盈利后将更多的资源投入到研发中。据悉，目前汇宇制药在研项目超过76个，包括9个1类创新药项目，公司在专注抗肿瘤领域的同时也涉及生物药与化学药，并且即将有新品申报临床。随着申报及在研产品陆续进入市场，未来汇宇的整体实力有望得到进一步的提高。

 

相信随着未来集采常态化，如汇宇制药这种产品质量过硬、价格合适的企业，将能获得更多的红利，形成良好的正循环，从而加速推动中国医药创新的发展。

数据来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网

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