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  • 【药研发0705】科伦溶栓新药SKB336获批临床 | 有机砷抗癌疗法在日本报NDA...
    2021-07-05
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    药研发
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     「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条科伦溶栓新药SKB336获批临床。科伦药业子公司博泰生物1类创新药SKB336注射液获国家药监局临床试验默示许可,拟临床用于预防和治疗血栓栓塞性疾病。SKB336注射液是一款FXIa/FXI靶向单抗,全球尚未有同靶点药物获批
    临床获批研发
  • 梅斯医学“荣获2021行业品质典范奖”
    2021-07-04
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    生物谷
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    梅斯医学“荣获2021行业品质典范奖”MedSci Honour2021年6月底,上海梅斯医药科技有限公司(以下简称“梅斯医学”)摘获“2021行业品质典范奖”。该奖项是由第二届国际品质节授予,国际品质节是品质与消费领域最具影响力和前瞻性的年度盛会之一,活动由国内外众多媒体共同发
    荣获
  • 国产1 类新药海博麦布片获批上市,国内多家药企布局降脂赛道
    2021-07-02
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    生物谷
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    6月25日,NMPA官网显示,浙江海正药业1类新药海博麦布片(商品名:赛斯美)获批上市,用于原发性高胆固醇血症。(来源:NMPA官网)海博麦布片是海正药业自主研发的1类新药,是一种胆固醇吸收抑制剂,与已上市的依折麦布作用机制相同,作用于肠道和肝细胞表面的尼曼匹克 C1 类 1.....
    上市获批
  • PD-1单抗派安普利新适应症上市申请获NMPA受理,一线治疗鳞状非小细胞肺癌
    2021-07-02
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    医药魔方Info
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    7月2日,康方生物发布公告,称已经向国家药监局(NMPA)提交其与中国生物制药共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌新适应症上市申请,并获得受理。这是派安普利单抗继三线治疗转移性鼻咽癌通过RTOR新政成功在美国提交BLA,以及治疗至
    受理上市申请
  • 突破性微生物疗法商业化在即!雀巢/Seres Therapeutics达成5亿美元扩展合作
    2021-07-02
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    医药魔方Info
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    7月1日,Seres Therapeutics宣布已与雀巢健康科学达成协议,获得后者用于治疗复发性艰难梭菌感染 (CDI)的口服微生物制剂SER-109的美国和加拿大商业化权益。SER-109已开发至III期阶段,有望成为首个获得FDA批准的微生物组疗法。 根据协议,雀巢健康的全
    合作
  • 未来5年,武田计划上市 15款新药
    2021-07-02
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    医药魔方Info
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    作为全球目前唯一一个发源于亚洲的制药企业,武田2020年总收入排到了全球制药企业第11的位置(约为299.5亿美元),制药业务收入排到了全球第10的位置。2020年全球药企收入排名(单位:亿美元)武田主要深耕于胃肠道、罕见病、肿瘤、神经等疾病领域。胃肠道疾病领域产品2020年收入
    新药上市
  • 科伦创新药SKB336 获批临床,靶向FXIa/FXI
    2021-07-02
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    医药魔方Info
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    7月2日,科伦药业发布公告,称其子公司博泰生物开发的创新药物 SKB336 注射液临床试验申请获得国家药监局的批准,预防和治疗血栓栓塞性疾病。截止现在,全球尚未有获批上市的同靶点药物。目前,同靶点单克隆抗体研发进度最领先的为拜耳开发的Osocimab 和诺华开发的 Abelaci
    获批临床
  • 国采剩余采购量竞争方式更新,只有补充采购中标才能供应
    2021-07-02
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    医药魔方Info
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    6月29日,云南省政府采购和出让中心发布《增加部分国家集采药品补充供应企业的申报公告》,对厄贝沙坦、阿卡波糖、盐酸二甲双胍、阿莫西林4个品种开始进行补充供应企业申报。根据公告,医疗机构在完成中选企业采购任务量的前提下,剩余的用量可在补充供应企业名单中选择企业供应中选药品,可以只选
    中标
  • 【市场】20亿注射剂!天津药企两个规格首家过评后再下一城
    2021-07-02
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    米内网
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    精彩内容7月1日,天药股份发布公告称,其子公司天津金耀药业的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(40mg规格)以补充申请获批过评。在此之前,天津金耀药业的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠已有4个规格获批过评,其中,1.0g和2.0g两个规格是首家过评。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端注射
    过评药企首家过评
  • 国际化又进一步!恒瑞医药HR17031注射液获准在美国开展临床试验
    2021-07-02
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    恒瑞医药
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    近日,恒瑞医药HR17031注射液获得美国FDA临床试验资格,批准HR17031注射液在美国开展一项拟用于治疗2型糖尿病的随机、单中心、开放、平行分组的I期临床试验。糖尿病是一种由胰岛素抵抗及胰岛功能绝对或者相对不足所导致的、以慢性血糖升高为临床表现的代谢紊乱型疾病。糖尿病通常分...
    临床恒瑞注射
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