“瞄准”激素敏感性前列腺癌，恒瑞医药1类新药SHR7280片获批临床

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展一项SHR7280片在激素敏感性前列腺癌患者中的多中心、开放、剂量递增和拓展的I期临床研究。

前列腺癌是全球男性发病率排第2位、死亡率排第5位的恶性肿瘤。2018年全球约有128万例新发前列腺癌病例以及约36万例因前列腺癌死亡的病例，分别占当年全球所有新发肿瘤病例的7.1%和所有因肿瘤死亡病例的3.8%。2015年，我国前列腺癌新发病例超过6万，发病率居男性恶性肿瘤第7位。在一些大城市，前列腺癌的发病率则更高，且呈现较快上升趋势。

前列腺癌细胞生长依赖于雄激素受体信号通路的激活，因此雄激素剥夺疗法是前列腺癌的基础治疗手段。目前临床上常用的雄激素剥夺疗法药物主要是皮下注射给药的GnRH受体激动剂类药物。

SHR7280是恒瑞医药研发的具有自主知识产权的新型口服小分子 GnRH 受体拮抗剂，可以阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合，抑制黄体生成素和卵泡刺激素等促性腺激素的合成和释放，降低睾酮和雌二醇等性激素水平。除本次获批的临床研究外，SHR7280健康受试者多次给药I期临床研究以及治疗子宫内膜异位症的I/II期临床研究正在进行中。

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