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2021-08-20·米内网+ 订阅账号 ·精彩内容近日，华东医药在口服降糖药领域再迎喜讯，盐酸吡格列酮片（15mg、30mg）两个规格顺利过评，早前江苏德源药业的30mg规格首家过评。今年1月，华东提交了卡格列净片的4类仿制上市申请，有望成为公司下一个获批的口服降糖药。图1：华东医药过评产品的信息来源：NMPA官网盐酸吡
2021-08-19·贝壳社+ 订阅账号 ·大公司恩格列净获美国FDA批准治疗心衰在中国已递交监管申请药明康德：今日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly and Company）公司联合宣布，美国FDA已批准SGLT2抑制剂Jardiance（empagliflozin，恩格...
2021-08-16·泰格医药+ 订阅账号 ·《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则（征求意见稿）》发布后，泰格数统团队对其进行了学习和讨论。从统计分析的角度，我们将这个征求意见稿进行了梳理并有一些初步的建议。01为什么进行扩展队列研究？首先是我们为什么要有扩展队列研究的设计呢，正如征求意见稿所说，“旨在无缝衔接临床...
2021-08-16·米内网+ 订阅账号 ·精彩内容近日，通化东宝药业的磷酸西格列汀片4类仿制上市申请进入“在审批”状态，有望迎来好消息。通化东宝药业在糖尿病领域主攻胰岛素及其类似药，该产品有望成为公司首个获批的口服降糖药。图1：通化东宝药业的磷酸西格列汀片注册进度来源：NMPA官网米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级...
2021-08-16·米内网+ 订阅账号 ·精彩内容8月16日，NMPA官网发布最新药品获批信息，安进的阿普米司特片获批进口，该产品被誉为“近20年来获批的首个银屑病治疗口服药物，也是近15年来获批的首个用于银屑病关节炎的口服药物”。值得注意的是，国内药企最早在去年已提交仿制上市申请，如今原研药抢闸获批了。图1：最新获批的
2021-08-16·药渡+ 订阅账号 ·药渡数据投资生态震撼上线！助力前瞻投资 发掘投资新风向药渡数据投资生态依托于药渡数据深耕多年的药物大数据信息，实现医药企业、投资机构与投资事件三位一体，打破信息孤岛，智能化辅助分析，为投资者与企业提供实时、精准、全面、高度可视化的一站式数据和资源服务。作为投资者的您，是否经常遇到
2021-08-16·药渡+ 订阅账号 ·过去的10年，我国的新药研发行业蓄势待发，中国已经成为全球第二大医药市场，逐渐由仿制药大国向创新药研发大国迈进。专家预测，未来十年将是中国新药研发的黄金时代！我们如何做好准备？今天小编为大家带来的神器就是——扫二维码，购书这本书原书（英文版）出版者是爱思唯尔原著者是本杰明 E.....
2021-08-16·药研发+ 订阅账号 ·「本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条国产首个LILRB2抗体获批临床。以明生物新型LILRB2抗体IO-108获FDA批准，即将开展用于治疗实体瘤的I期临床。在临床前研究中，IO-108单药可以逆转髓系细胞由于被“肿瘤调节”而导致的抗炎表型，并促进单核细胞分化成....
2021-08-15·药渡+ 订阅账号 ·更多药研信息，关注投资生态Odevixibat（Bylvay®）由孤儿药公司Albireo研发，是一种回肠胆汁酸转运体（IBAT）抑制剂，于2021年7月16日和20日分别获得欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，该药是第一个被批准用于治疗所有亚型的
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