58亿，知名药企出售子公司；中国科学家团队成功研发可抗新冠病毒的广谱人源化基因工程单抗丨贝壳日报

恩格列净获美国FDA批准治疗心衰

在中国已递交监管申请

药明康德：今日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly and Company）公司联合宣布，美国FDA已批准SGLT2抑制剂Jardiance（empagliflozin，恩格列净）扩展适应症，用于在射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）成人患者中，降低心血管死亡和住院风险。值得一提的是，两家公司在去年年底也向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交了恩格列净的注册申请，用于治疗伴或不伴糖尿病、射血分数降低型心力衰竭成人患者。

58亿，知名药企出售子公司

赛柏蓝：8月17日，山西振东制药发布了《关于出售全资子公司股权的公告》，宣布将以58亿元的价格出售公司子公司朗迪制药100%股权。

就上述事件，赛柏蓝第一时间联系了振东制药相关人士，不过对方以不方便为由，未透露更多信息。

公告称，振东制药于8月17日与上海方朗企业管理有限责任公司签署《股权出售协议》。建立在双方自愿、平等、公允、合法的基础上，并经双方就目标公司之财务情况、技术能力、业务体量及发展前景进行充分协商谈判后，振东制药决定以58亿元的价格出售全资子公司朗迪制药100%股权给上海方朗。

三重抗癌机制，创新病毒免疫疗法

启动头颈癌临床试验

药明康德：2021年8月17日，Istari Oncology公司宣布将扩展名为LUMINOS-103的临床试验，以评估在研疗法PVSRIPO在头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）成人患者中的应用。PVSRIPO是一款基于Sabin 1型脊髓灰质炎减毒活疫苗的在研免疫疗法。开放标签、多中心的1/2期临床试验LUMINOS-103，旨在评估PVSRIPO联合或不联合PD-1/L1抑制剂，治疗多种肿瘤类型的疗效。

PVSRIPO是一种瘤内注射的新型病毒免疫疗法，可激活患者的先天和适应性免疫系统，以促进系统性抗肿瘤免疫反应。PVSRIPO靶向独特的靶点——脊髓灰质炎病毒受体CD155。CD155在几乎所有的实体瘤上都有表达，使PVSRIPO有可能治疗多种癌症。它同时在抗原呈递细胞（APC）上表达。

人大代表建议上调院外专家会诊费

医保局回复

国家医保局：16日，国家医保局官网公布了对于翁国星等7位全国人大代表建议的答复。此前，翁国星等7位全国人大代表在建议中提出，建议将“院外专家会诊费”参照律师收费标准，上调至500至5000元/小时或5000至50000元/件；或者参照全国知名专家授课费标准1500元，上调至11250元，促进院际会诊方便病人得到最佳治疗。对此，国家医保局在答复中称，院际会诊属于个性化较强的医疗服务需求，我国各地对于高等级专家提供的院际会诊服务制定了差别化的价格。

致力于新型蛋白降解疗法药物研发

珃诺生物完成逾4000万美元B轮融资

创鉴汇：2021年8月18日，生物医药企业珃诺生物（Ranok Therapeutics）宣布完成逾4000万美元B轮融资，本轮融资由龙磐投资和上海生物医药基金共同领投，新投资者双湖资本和中关村开元资本加入，现有投资者领承创投和幂方资本继续加持。

中国科学家团队成功研发可抗新冠病毒

的广谱人源化基因工程单抗

中国科学院微生物研究所：8月17日，中国科学院微生物研究所严景华团队联合华中科技大学王晨辉团队、北京大学肖俊宇团队、中国食品药品检定研究院王佑春团队、中国疾病预防控制中心谭文杰团队、上海君实生物医药科技股份有限公司等机构，在Nature Communications上在线发表了研究论文（“A broadly neutralizing humanized ACE2-targeting antibody againstSARS-CoV-2 variants”）。

这篇论文首次报道了一种靶向多种冠状病毒入侵受体ACE2的阻断抗体；该抗体能够有效预防和治疗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）及其突变株感染宿主细胞及模式动物，并在非人灵长类动物中展现出良好安全性。

研究人员首先通过快速筛选并进行抗体人源化改造，得到一株靶向人ACE2受体的阻断型单克隆抗体h11B11；经过多种冠状病毒的假病毒和真病毒中和评价，证实抗体h11B11对SARS-CoV、SARS-CoV-2及其突变株病毒均具很好的抑制活性；该抗体与微生物研究所早期开发的新冠治疗性抗体CB6联合使用能协同提高中和活性。

CB6单抗是一款靶向新冠肺炎病毒S蛋白RBD的抗体，由微生物研究所高福院士团队和严景华团队联合研发，目前已在美国、欧盟、印度等国家获得紧急使用授权。

揭示大脑胆固醇调节阿尔茨海默病中

的β淀粉样蛋白斑块产生机制

生物谷：在一项新的研究中，来自美国斯克里普斯研究所、弗吉尼亚大学和华盛顿大学的研究人员利用先进的成像方法揭示了阿尔茨海默病相关蛋白β淀粉样蛋白（amyloid beta, Aβ）在大脑中的产生是如何受到胆固醇的严格调控的。

这些发现推进了对阿尔茨海默病如何产生的理解，并强调了大脑中长期以来未被重视的胆固醇的作用，此外，也有助于解释为什么遗传学研究将阿尔茨海默病风险与一种叫做载脂蛋白E（apoE）的胆固醇转运蛋白联系起来。