8月5日，Exelixis宣布美国FDA已受理其多靶点小分子TKI抑制剂Cabometyx (cabozantinib，卡博替尼) 新药补充申请(sNDA)，并授予优先审评资格。用于治疗12岁及以上患者分化型甲状腺癌(DTC)，这些患者接受既往治疗后疾病进展且放射性碘难治。PDUFA日期为2021年12月4日。
此项sNDA申请是基于一项关键III期COSMIC-311试验中期结果，cabozantinib达到其中一个主要终点。与安慰剂相比，它可使疾病进展或死亡风险降低78%（HR:0.22，96% CI 0.13 – 0.36; p<0.0001）。
意向治疗人群无进展生存期(A)和总生存期(B)
基于这一结果，在独立数据委员会建议下该试验提前停止受试者入组，并揭盲。今年2月25日，FDA授予该项适应症突破性疗法资格。详细的研究结果已于2021年美国临床肿瘤学会年会上公布，并在2021年7月发表于《柳叶刀肿瘤学》杂志。
Cabozantinib为小分子多靶点口服酪氨酸激酶（TKI）抑制剂，能够抑制VEGFR-1-3、 C-MET、AXL、KIT、 RET、FLT3、TIE-2多靶点的酪氨酸激酶活性。
其片剂最早于2016年在美国上市，先后获批用于治疗晚期肾细胞癌；联合纳武利尤单抗，一线治疗晚期肾细胞癌；以及治疗索拉非尼经治的肝细胞癌患者。
2016年，Exelixis将cabozantinib美国和日本以外其他国家和地区临床开发和商业化独家权利授予Ipsen。2017年，Exelixis将cabozantinib在日本所有适应症临床开发和商业化独家权利授予武田。Exelixis保留cabozantinib在美国的独家开发和商业化权利。
2021年，美国将新增4.4万甲状腺癌确诊病例。癌性甲状腺肿瘤包括分化型、髓样型和间变型，而分化型甲状腺肿瘤约占甲状腺癌病例的90%。分化型甲状腺癌患者通常先接受手术治疗，之后用放射性碘消融剩余的甲状腺组织。大约5%~15%的病例对放射性碘治疗抵抗，这些患者从发现转移病灶开始的预期寿命只有3-5年。
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