【关注】10亿心血管注射剂迎首家过评

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资料显示，重酒石酸去甲肾上腺素注射液可用于治疗急性心肌梗死、体外循环等引起的低血压，对血容量不足所致的休克、低血压或嗜铬细胞瘤切除术后的低血压等症。

近年中国公立医疗机构终端重酒石酸去甲肾上腺素注射液销售情况（单位：亿元）

来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

该产品为国家医保甲类品种和基药品种。米内网数据显示，近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端重酒石酸去甲肾上腺素注射液销售额快速增长，2019年突破超过10亿元后，2020年再创新高，同比增长17.87%。

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

重酒石酸去甲肾上腺素注射液生产企业有远大医药（中国）、山东新华制药、华润双鹤药、广州白云山明兴制药等7家，其中，远大医药（中国）的市场份额最大，超过70%，天津金耀药业和上海禾丰制药分别排在第二、三位。

截至目前，一致性评价方面，仅有远大医药（中国）以补充申请获批，天津金耀药业的一致性评价补充申请在审评审批中。合肥亿帆生物制药以仿制3类提交上市申请在审评审批中，获批后将视同过评。

资料来源：国家药监局官网、米内网数据库

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